헤모크린알피(수출명:헤모크린알피)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)휴온스메디케어

복용량:

100 g 중

약제 형태:

흰색 플라스틱용기에 든 무색투명한 액제

구성:

100 g 중,아세트산 무수물,KP,15,그램/100 g 중,과산화수소수35%,KP,60,그램

패키지 단위:

5L/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[732]방역용 살균소독제

제품 요약:

차광기밀용기, 1-30℃보관 제조일로부터 18개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-04-19

제품 특성 요약

•
헤모크린알피
(
수출명
:
헤모크린알피
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 플라스틱용기에 든 무색투명한 액제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
휴온스메디케어
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[732]
방역용 살균소독제
•
허가일
:
2008-04-19
•
품목기준코드
:
200804324
•
표준코드
:
8806704002508, 8806704002515
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100 g
중
•
성분명
:
과산화수소수
35%
•
분량
:
60
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
100 g
중
•
성분명
:
아세트산 무수물
•
분량
:
15
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 중공사
(hollow fiber)
형 투석기의 실험실적
(in vitro)
세정 및 소독용으로 사용된다
.
이 약의
사용용도는 시스템 제조사가 과초산용으로 검증한
투석기 재생 자동화 및 수동 시스템이다
.
이
약은 투석기 재생용으로만 사용되도록 제제화
되었기 때문에 사용자는 투석기 재생용으로 만든
과초산 원액을 사용하기 위해 재생 시스템 제조자가
권고하는 희석지침서를 준수하여야 한다
.
용법용량
1.
이 약의 용기마개는 선적 및 보관 중 용기내부에
과도한 압력이 형성되는 것을 방지하기 위한
통기구를 가지고 있다
.
2.
이 약은 투석기 재생에 사용되는 다른 소독제와
마찬가지로 다음의 검사결과를 얻어야 한다
.
1)
투석기가 적당한 소독농도에 노출되었다
(
과초산 검사
).
2)
임상적으로 사용되기 전 소독제는 적절히
제거되어야 한다
(
잔류 과산화수소 검사
)
3.
원액형태로 적절히 보관시 이 약의 안정성은
1
년간 유지된다
.
일단 희석하면 활성성분의 열화
가 시작되어
7
일 이내에 희석한 용액을 사용하여야 한�