헤모콤플러스연질캡슐(수출명: COMHEMO)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
26-03-2024

유효 성분:

Ferric Hydroxide Polymaltose Complex/Folic Acid

제공처:

IL-YANG PHARM. CO., LTD.

ATC 코드:

B03AD04

INN (International Name):

Ferric Hydroxide Polymaltose Complex/Folic Acid

복용량:

이 약 1캡슐 (914mg) 중

약제 형태:

흑갈색의 내용물이 든 갈색의 장방형 연질캡슐

구성:

첨가제 : 콩기름, 비결정성소르비톨액, 숙신산젤라틴, 팜유, 흑색산화철, 에틸바닐린, 적색산화철, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 백납, 폴리소르베이트80, 카르나우바납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

패키지 단위:

60캡슐/PTP, 120캡슐/PTP

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[322]무기질제제

치료 징후:

철 결핍성 빈혈

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 1일 1회 1정(캡슐)을 식후 씹거나 삼켜서 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다. 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자 2) 12개월 미만의 영아 3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자 4) 철 이용 장애 환자 (예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철불용성 빈혈, 지중해 빈혈) 5) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자 6) 철분과잉증 환자 (만성용혈 현상) 7) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자 (철이 세망내피계에 축적되어 이용에 장해를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.) 8) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 9) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 4. 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-04-24

제품 특성 요약

                                효능효과
식이요법및운동요법을통해혈당조절이충분치않은제2형당뇨병환자의치료.(특히,과체중인당뇨병환
자)
ㆍ성인에서이약은단독요법또는다른경구용혈당강하제나인슐린과병용하여사용할수있다.
ㆍ10세이상의소아및성장기청소년에서이약은단독요법또는인슐린과병용하여사용할수있다
용법용량
성인
투여용량은개인별로약물효과와내약성을근거로결정되어야하며,1일추천최대용량을초과하지않아야
한다.
이약은위장관계이상반응을감소시키고적절한혈당조절에필요한최소용량을확인하기위하여반드시저
용량으로투여를시작해야하며,1일2∼3회,1회500mg을식사와함께투약한다.용량의증가는매주
500mg씩점차적으로증량하며,2000mg까지투약할경우는보통1일2회아침,저녁으로분할하여투약한
다.2000mg을초과하는경우에는1일3회로나누어식사와함께투약하고1일최대2550mg까지투여할
수있다.
투약개시및용량조절시이약에대한치료반응을측정하고최소유효용량을확인하기위하여공복시혈당
을측정해야한다.혈중당화혈색소농도를약3개월간격으로측정하여야한다.
이약의치료목표는단일요법으로투여하거나,설폰요소계또는인슐린과병용투여시,최소유효용량으로
투여하여공복시혈당과혈중당화혈색소농도를정상수준혹은정상과가까운수준으로감소시키는것이
다.
일반적으로식사요법만으로혈당이조절되던환자가일시적으로혈당이조절되지않을경우,이약을단기간
투여하는것으로도충분한효과를얻을수있다.
소아및성장기청소년
이약은10세이상의소아또는성장기청소년에사용할수있다.
일반적인개시용량은1일1회500밀리그람이며식사중또는식사종료후투여한다.
일주일후에혈당수치를측정하여용량을조절해야한다.위장관계부작용은점진적인용
                                
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