헤모졸비제로액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

(주)박스터

복용량:

재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL)-재구성전전해질용액(이 약 1000ml중)/재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL)-재구성전완충액(이 약

약제 형태:

투명한 PVC백 또는 Polyolefin백에 들어있는 무색투명한 액상제제

구성:

재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL),젖산,EP,5.4,그램/재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL),염화칼슘이수화물,EP,5.145,그램/재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL),염화마그네슘육수화물,EP,2.033,그램/재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL),염화나트륨,EP,6.45,그램/재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL),탄산수소나트륨,EP,3.09,그램/재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL),염화나트륨,EP,6.14,그램/재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL),탄산수소나트륨,EP,2.69,그램/재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL),젖산나트륨,EP,0.336,그램/재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL),염화칼슘이수화물,EP,0.257,그램/재구성전(전해질용액 250mL, 완충액 4,750mL)->재구성 후(5,000mL),염화마그네슘육수화물,EP,0.103,그램

패키지 단위:

5000ml/백

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[341]인공신장관류용제

제품 요약:

밀봉용기, 4℃이하에서 보관하지 말것 PVC포장: 제조일로부터 12 개월, Polyolefin포장: 제조일로부터 18개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-02-28)/효능효과변경 (2013-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-28)/성상변경 (2012-06-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-04)/용법용량변경 (2005-06-30)/효능효과변경 (2005-06-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-06-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-09-10

제품 특성 요약

                                •
헤모졸비제로액
•
기본정보
•
성상
:
투명한
PVC
백 또는
Polyolefin
백에 들어있는 무색투명한 액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
박스터
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[341]
인공신장관류용제
•
허가일
:
2002-09-10
•
품목기준코드
:
200209451
•
표준코드
:
8806466016706, 8806776000402, 8806466016713, 8806776000419
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
재구성전
(
전해질용액
250mL,
완충액
4,750mL)->
재구성 후
(5,000mL) -
재구성전완충액
(
이
약
1000ml
중
)
•
성분명
:
탄산수소나트륨
•
분량
:
3.09
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
재구성전
(B
분획
)
•
총량
:
재구성전
(
전해질용액
250mL,
완충액
4,750mL)->
재구성 후
(5,000mL) -
재구성후
(
이약
1000ml
중
)
•
성분명
:
염화마그네슘육수화물
•
분량
:
0.103
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
재구성전
(
전해질용액
250mL,
완충액
4,750mL)->
재구성 후
(5,000mL) -
재구성전전해질용
액
(
이 약
1000ml
중
)
•
성분명
:
염화마그네슘육수화물
•
분량
:
2.033
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
재구성전
(A
분획
)
•
총량
:
재구성전
(
전해질용액
250mL,
완충액
4,750mL)->
재구성 후
(5,000mL) -
재구성전완충액
(
이
약
1000ml
중
)
•
성분명
:
염화나트륨
•
분량
:
6.45
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
재구성전
(B
분획
)
•
총량
:
재구성전
(
전해질용액
250mL,
완충액
4,750mL)->
재구성 후
(5,000mL) -
재구성후
(
이약
1000ml
중
)
•
성분명
:
염화칼슘이수화물
•
분량
:
0.257
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
재구성전
(
전해질용액
250mL,
완충액
4,750mL)->
재구성 후
(5,000mL) -
재
                                
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