행엽120연질캡슐(은행엽엑스)(수출명:Neurobinesoftcap.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

은행엽엑스

제공처:

(주)한국비엠아이

ATC 코드:

N06DX02

INN (International Name):

Ginkgo biloba leaf-X

복용량:

1캡슐(610mg) 중

약제 형태:

황갈색의 내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐

구성:

첨가제 : 부분수소화콩기름, 콩기름, 수소화콩기름, 황색5호, 청색1호, 하드팻, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 에칠바닐린, 솔비톨스페샬글리세린블렌드, 황납; 첨가제 주의 관련 성분: 부분수소화콩기름, 콩기름, 수소화콩기름, 황색5호

패키지 단위:

60캡슐(10캡슐/PTPX6)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

제품 요약:

용법용량 : (성인) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽엑스로서 1회 120밀리그람 1일 2회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 1) 이 약에 과민증 환자 2) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 2. 일반적 주의 1) 고혈압 환자(이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.) 3. 소아에 대한 투여 1) 소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다. 4. 임부에 대한 투여 1) 동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신 중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다. 5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 1) 이상반응 ① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다. ② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. ⦁ 어지러움 ⦁ 가려움증 6. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한...

승인 상태:

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승인 날짜:

2006-03-24

제품 특성 요약

효능효과
이명,두통,기억력감퇴,집중력장애,우울감,어지러움등의치매성증상을수반하는기질성뇌기능장애의치
료
용법용량
(성인)기질성뇌기능장애
:은행엽엑스로서1회120밀리그람1일2회경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것
1)이약에과민증환자
2)이약은황색5호를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는신중히투여한
다.
2.일반적주의
1)고혈압환자(이약은고혈압치료제가아니므로특별한치료를요하는고혈압환자에는투여하지않는다.)
3.소아에대한투여
1)소아의사용경험이충분하지않으므로12세이하의소아에는투여하지않는다.
4.임부에대한투여
1)동물시험에서기형발생은없었으나임신중의투여에대한충분한사용경험이적다.
5.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,약사와상의할것.
1)이상반응
①드물게가벼운위장관불쾌감,두통,알레르기성피부반응이나타날수있다.
②국내자발적이상사례보고자료(1989-2013년)를분석한결과,이상사례가보고된다른의약품에서발
생한이상사례에비해통계적으로유의하게많이보고된이상사례는다음과같이나타났다.다만,이로서
곧해당성분과다음의이상사례간에인과관계가입증된것을의미하는것은아니다.
⦁
어지러움
⦁
가려움증
6.저장상의주의사항
1)어린이의손에닿지않는곳에보관한다.
2)직사일광을피하고되도록습기가적은서늘한곳에밀전하여보관한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환�