국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼진제약(주)
이 약 1포(450mg) 중이 약 1포(450mg) 중
이 약은 백색 내지 미황색의 세립제이다
이 약 1포(450mg) 중이 약 1포(450mg) 중,실데나필,별첨규격(전과동),50.0,밀리그램
6포/갑
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-05-09)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)
허가
2012-04-03
• • 해피그라세립 50 밀리그램 ( 실데나필 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 백색 내지 미황색의 세립제이다 • 모양 : • 업체명 : 삼진제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2012-04-03 • 품목기준코드 : 201202450 • 표준코드 : 8806478036006, 8806478036013, 8806478036020, 8806478036037, 8806478036044 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 포 (450mg) 중이 약 1 포 (450mg) 중 • 성분명 : 실데나필 • 분량 : 50.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 발기부전의 치료 용법용량 성행위 약 1 시간전에 권장용량 25-50 밀리그람을 1 일 1 회 투여하며 , 경우에 따라서는 성행 위 4 시간전에서 30 분전에 투여하여도 됩니다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있습니다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25mg 으로 조절 하여야 합니다 . - 65 세 이상 (AUC 40% 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80%) - 중증의 신부전 ( 크레아티닌 청소율이 30 mL/min 이하 : 100%) - CYP450 3A4 저해제 [ 케토코나졸 , 이트라코나졸 , 에리스로마이신등 (182%), 사퀴나버 (210%)] 와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있습니다 . - 리토나버를 병용투여하는 환자의 경우 48 시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg 을 초과하지 않도록 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제 ( 니 트로글리세린 , 아질산아민 , 이소소르비드질산염 ) 를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어 과 도 전체 문서 읽기