해동에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에이치디엑스(주)

복용량:

1밀리리터중

약제 형태:

무색의 맑은 액체이다.

구성:

1밀리리터중,2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액,별규,740~7400,메가베크렐

패키지 단위:

0.1~10mL / 바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

방사능 차폐용기에 보관 제조시간으로부터 8 시간 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-03-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-03-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-06-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-12-22)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2003-12-11

제품 특성 요약

•
해동에프디지주사액
(2-
데옥시
-2-
플루오로
-D-
글루코스
(18F)
액
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 액체이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
에이치디엑스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2003-12-11
•
품목기준코드
:
200303402
•
표준코드
:
8806824000101, 8806824000118, 8806824000125, 8806824000132,
8806824000149,
8806824000156, 8806824000163, 8806824000170, 8806824000187,
8806824000194,
8806824000217, 8806824000224, 8806824000231, 8806824000248,
8806824000255,
8806824000262, 8806824000279, 8806824000286, 8806824000293,
8806824000316,
8806824000323, 8806824000330, 8806824000347, 8806824000361,
8806824000385,
8806824000392, 8806824000712, 8806824000729, 8806824000354,
8806824000378,
8806824000736, 8806824000743, 8806824000774, 8806824000767,
8806824000781,
8806824000798, 8806824000835, 8806824000811, 8806824000828,
8806824000859,
8806824000866, 8806824000873, 8806824000880, 8806824000842,
8806824000897,
8806824000927, 8806824000941, 8806824000934, 8806824000910,
8806824000958,
8806824000965, 8806824000972, 8806824000989, 8806824000996,
8806824001016,
8806824001023, 8806824001030, 8806824001047, 8806824001054,
8806824001061,
8806824001078, 8806824001085, 8806824001092
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터중
•
성분명
:
2-
데옥시
-2-
플루오로
-D-
글루코스
(18F)
액
•
분량
:
740~7400
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
20~200mCi
효능효과
다음 경우의 양전자방출 단층촬영
(Positron emission tomography, PET)
에 사용한다
.
1.
다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이
의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을
받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기
위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
2.
심근 관류 영상과 병�