한미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

이 약 1캡슐 (약 204.0 mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 미황색의 가루가 충전된 상부 연노란색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐 (약 204.0 mg) 중,오셀타미비르,별규,75.0,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐(10캡슐/PTP x 1)/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-07-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-04)/효능효과변경 (2017-06-04)/용법용량변경 (2017-01-28)/효능효과변경 (2017-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-09-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-02-23)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-11-27

제품 특성 요약

•
한미플루캡슐
75
밀리그램
(
오셀타미비르
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 가루가 충전된 상부 연노란색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2015-11-27
•
품목기준코드
:
201507981
•
표준코드
:
8806435074706, 8806435074720, 8806435074713, 8806435074737
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.6mm
단축크기
: 6.35mm
두께
: 6.35mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(
약
204.0 mg)
중
•
성분명
:
오셀타미비르
•
분량
:
75.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
생후
2
주 이상 신생아
(
수태 후 연령이
36
주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다
)
를 포함한 소
아 및 성인의 인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증
(
인플루엔자 감염의 초기증상 발현
48
시간 이내에 투여를 시작해야 한다
.)
2. 1
세 이상의 인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증의 예방
(
인플루엔자 바이러스 감
염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로
백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우
또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을
하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은
예방접종을 대체할 수 없다
.)
용법용량
1.
인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증
:
인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째
날에 치료를 시작한다
.
이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며
일부 환자에서는 음식
물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다
.
1)
성인 및
13
세 이상의 청소년
:
오셀타미비르로�