한국유나이티드미토마이신씨주10밀리그람(수출명: MITONCO for Inj.10mg, Mitocin for Inj.10mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Mitomycin C

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

L01DC03

INN (International Name):

Mitomycin C

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

청자색의 동결건조 결정 또는 결정성분말이 든 갈색의 바이알

구성:

첨가제 : D-만니톨

패키지 단위:

1바이알, 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

치료 징후:

다음 질환의 자각적 및 타각적 증상의 완화 : 만성림프성백혈병, 만성골수성백혈병, 위암, 장암ㆍ직장암, 폐암, 췌장암, 간암, 자궁경부암, 유방암, 두경부종양, 방광종양

제품 요약:

용법용량 : 1. 간헐투여법 : 미토마이신씨로서 1일 4～6mg(역가)을 주 1～2회 정맥주사한다. 2. 연일투여법 : 1일 2mg(역가)을 연일 정맥주사한다. 3. 대량간헐투여법 : 1일 10～30mg(역가)을 1～3주 이상의 간격으로 정맥주사한다. 4. 다른 항종양제와 병용 : 1일 2～4mg(역가)을 주 1～2회 다른 항종양제와 병용하여 투여한다. 1～4의 투여법은 필요에 따라서 동맥주사, 척수강내 또는 흉ㆍ복강내투여로 1일 2～10mg(역가)을 적절히 주입한다. 5. 방광종양의 경우 : 재발예방을 위해 1일 1회 또는 격일로 4～10mg(역가)을 방광내 주입한다. 치료를 위해서는 1일 1회 10～40mg(역가)을 방광내 주입한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. <이 약의 조제법> 이 약 2mg(역가)을 5mL의 주사용수에 녹여 사용한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 골수억제, 현저한 혈소판 감소, 백혈구 감소는 이미 면역이 저하된 환자에서 감염의 원인이 될 수 있고, 이 약의 가장 일반적이고 중증의 독성 이상반응이다. 2) 화학요법의 심각한 이상반응으로 미세혈관병용혈빈혈, 혈소판감소, 비가역적인 신장애를 주증상으로 하는 용혈요독증후군(HUS)이 이 약의 투여에 의해 보고되었다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 중증 과민반응이 있거나 이 약의 성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 특이체질의 병력이 있는 환자 3) 혈소판 감소 환자, 응고장애 환자, 출혈경향 환자 4) 임부 및 수유부 5) 황열병 백신 또는 예방제로서 페니토인을 투여받는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자(이상반응을 증강시킬 수 있다.) 2) 신장애 환자 3) 골수기능 억제 환자(골수억제를 증강시킬 수 있다.) 4) 감염증을 합병한 환자(골수기능을 억제하여 감염증을 악화시킬 수 있다.) 5) 수두 환자(치명적 전신장애가 나타날 수 있다.) 4. 이상반응 1) 소화기계: 식욕부진, 구역, 구토, 설사 때때로 구내염 등이 나타날 수 있다. 2) 순환기계 : 드물게 울혈성 심부전이 나타날 수 있다. 3) 호흡기계 : 간질성 폐렴, 폐...

승인 상태:

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승인 날짜:

1997-08-25

제품 특성 요약

효능효과
다음질환의자각적및타각적증상의완화:만성림프성백혈병,만성골수성백혈병,위암,장암ㆍ직장암,폐
암,췌장암,간암,자궁경부암,유방암,두경부종양,방광종양
용법용량
1.간헐투여법
:미토마이신씨로서1일4∼6mg(역가)을주1∼2회정맥주사한다.
2.연일투여법
:1일2mg(역가)을연일정맥주사한다.
3.대량간헐투여법
:1일10∼30mg(역가)을1∼3주이상의간격으로정맥주사한다.
4.다른항종양제와병용
:1일2∼4mg(역가)을주1∼2회다른항종양제와병용하여투여한다.
1∼4의투여법은필요에따라서동맥주사,척수강내또는흉ㆍ복강내투여로1일2∼10mg(역가)을적절히
주입한다.
5.방광종양의경우
:재발예방을위해1일1회또는격일로4∼10mg(역가)을방광내주입한다.치료를위해서는1일1회
10∼40mg(역가)을방광내주입한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
이약2mg(역가)을5mL의주사용수에녹여사용한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)골수억제,현저한혈소판감소,백혈구감소는이미면역이저하된환자에서감염의원인이될수있고,이약
의가장일반적이고중증의독성이상반응이다.
2)화학요법의심각한이상반응으로미세혈관병용혈빈혈,혈소판감소,비가역적인신장애를주증상으로하는
용혈요독증후군(HUS)이이약의투여에의해보고되었다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에중증과민반응이있거나이약의성분에중증과민반응의병력이있는환자
2)특이체질의병력이있는환자
3)혈소판감소환자,응고장애환자,출혈경향환자
4)임부및수유부
5)황열병백신또는예방제로서페니토인을투여받는환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)간장애환자(이상반응을증강시킬수있다.)
2)신장애환자
3)골수기능억제환자(골수억제를증강시킬수있다.)
4)감염증을합병한환자(골수기능을억제하여감염�