한국바이오켐메토트렉세이트정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국바이오켐제약(주)

복용량:

1정 (내수용 100. 수출용 180밀리그램) 중-(내수용)/1정 (내수용 100. 수출용 180밀리그램) 중-(수출용)

약제 형태:

이 약은 황색의 원형 정제이다

구성:

1정 (내수용 100. 수출용 180밀리그램) 중,메토트렉세이트,KP,2.5,밀리그램/1정 (내수용 100. 수출용 180밀리그램) 중,메토트렉세이트,KP,2.5,밀리그램

패키지 단위:

PTP포장: 100정(내수용), 병포장: 100정(수출용)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2016-02-23

제품 특성 요약

•
•
한국바이오켐메토트렉세이트정
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 황색의 원형 정제이다
•
모양
:
•
업체명
:
한국바이오켐제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2016-02-23
•
품목기준코드
:
201601003
•
표준코드
:
8806984004506, 8806984004513
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
내수용
100.
수출용
180
밀리그램
)
중
- (
수출용
)
•
성분명
:
메토트렉세이트
•
분량
:
2.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(
내수용
100.
수출용
180
밀리그램
)
중
- (
내수용
)
•
성분명
:
메토트렉세이트
•
분량
:
2.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
백혈병
2.
융모질환
(
융모암
,
파괴포상기태
,
포상기태
)
의 자각적
,
타각적 증상의 완화
3.
류마티스관절염
4.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
용법용량
1.
백혈병
메토트렉세이트로서
1
일 유아
1.25
～
2.5 mg,
소아
2.5
～
5 mg,
성인
5
～
10 mg
을
1
주일에
3
～
6
일
간 경구투여 한다
.
투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라
증감한다
.
2.
융모질환
이 약으로서
1
일
10
～
30 mg
을 경구투여 한다
(
적절히 증감한다
).
5
일간을
1
주기로 하고
, 7
～
12
일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다
.
전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이
없어질 때까지 휴약한다
.
3.
류마티스관절염
성인
:
치료
1
주일 전
1
회 이 약으로서
5
～
10 mg
의 시험용량을 경구투여하여 특이체질의 이상반
응 시험을 권장한다
.
1
주
1
회
7.5
～
20 mg
을 경구투여하거나
12
시간 간격으로
3
회에
2.5 mg
씩 나누어 경구투여한다
.
스케줄은 최적 반응에 �