국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)바이넥스
이 약 1mL 중
무색투명한 액이 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.8,밀리그램
1관(0.3mL, 0.35mL, 0.4mL, 0.45mL, 0.5mL) × 10 or 30 or 60관1관(0.7mL) × 30관
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 1∼25℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-07-24)/제품명칭변경 (2017-03-03)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)
신고
2015-07-21
• 하일렌에스점안액 0.18%( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 바이넥스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2015-07-21 • 품목기준코드 : 201504967 • 표준코드 : 8806431040002, 8806431040026, 8806431040033, 8806431040019, 8806431043010, 8806431043027, 8806431043034, 8806431043003 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감 ( 눈꺼풀 가려움 ), 눈자극감 , 결막염 , 충혈 , 결막충혈 , 미만성 표층각막염 등의 각막장애 , 이물감 등이 나타날 수 있고 , 드물게 안지 ( 눈곱 ), 안구 통증이 나타나는 경우가 있 다 . 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다 . 2) 과민반응 : 때때로 안검염 , 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다 . 3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 전체 문서 읽기