하이티손크림(히드로코르티손발레레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)하원제약

복용량:

1그램 중

약제 형태:

흰색의 크림제이며 약한 특이취가 있다.

구성:

1그램 중,히드로코르티손발레레이트,USP,2.0,밀리그램

패키지 단위:

450g/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[264]진통.진양.수렴.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-06-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-06-20)/제품명칭변경 (2012-12-17)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-12-08

제품 특성 요약

                                •
•
하이티손크림
(
히드로코르티손발레레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 크림제이며 약한 특이취가 있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
1998-12-08
•
품목기준코드
:
199802809
•
표준코드
:
8806515023907, 8806515023914
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그램 중
•
성분명
:
히드로코르티손발레레이트
•
분량
:
2.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
코르티코이드 반응성 피부질환의 염증 및 가려움
:
접촉피부염
,
아토피피부염
(
유아습진 포함
),
만성단순태선
(
신경피부염
),
지루습진
,
화폐상습진
,
급
ㆍ만성 습진
,
손피부염
(
주부습진
,
손가락 및 손의 습진
)
용법용량
1
일
2-3
회 적당량을 환부에 바른다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
세균
(
결핵
,
매독 등
)
ㆍ진균
(
칸디다증
,
백선 등
)
ㆍ바이러스
(
대상포진
,
단순포진
,
수두
,
종두증 등
)
ㆍ동물
(
옴
,
사면발이 등
)
성 피부감염증 환자
(
증상이 악화될 수 있다
)
2)
이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는
환자
3)
고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자
(
천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다
)
4)
궤양
(
베체트병 제외
),
제
2
도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자
(
피부재생이 억제되어 치유가 지
연될 수 있다
)
5)
입주위피부염
,
보통여드름
,
주사 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및
수유부
2)
유ㆍ소아
3)
고령자
4)
울혈성피부염 또는 순환장애와 관련있는 피부질환
환자
3.
부작용
1)
피부
①
감염증

                                
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