하이로연질캡슐(수출명:Hi-low soft capsule, High-rou soft capsule)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-02-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-03-2024

유효 성분:

Allium Sativum Oil/Ginkgo Biloba Leaf Dried Extract/Melissa Leaf Extract/Hawthorn Berry 60% Ethanol Extract

제공처:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC 코드:

C04AX

INN (International Name):

Allium Sativum Oil/Ginkgo Biloba Leaf Dried Extract/Melissa Leaf Extract/Hawthorn Berry 60% Ethanol Extract

복용량:

1캡슐(398mg) 중

약제 형태:

진한 갈색내용물이 든 적색의 타원형 연질캅셀

구성:

첨가제 : 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 분획야자유, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 : 기억력 감퇴, 무기력증, 집중력 약화, 현기증, 만성피로

제품 요약:

용법용량 : 성인 1일 3회, 1회 1-2캅셀씩 식전 또는 식후에 복용한다 사용상의주의사항 : 이 약의 주성분으로 사용하는 식물에 과민한 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-05-26

제품 특성 요약

                                효능효과
혈액순환장애(동맥경화)에의한제증상:기억력감퇴,무기력증,집중력약화,현기증,만성피로
용법용량
성인1일3회,1회1-2캅셀씩식전또는식후에복용한다
사용상의주의사항
이약의주성분으로사용하는식물에과민한사람은복용전에의사또는약사와상의할것
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장
한다
.
이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고
판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히
조절한다
.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고
있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어
있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을
감소해야 한다
.
2.
벤질알코올
(
주사제에 한함
)
○ 경고
벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜
호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다
.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
신생아
,
미숙아
(
벤질알코올을 함유하고 있다
.)
3.
삭카린나트륨
(
경구제에 한함
)
○ 기타
동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난
삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다
.
(
감미
제로서 삭카린이 함유되어 있다
.)
4.
아스파탐
(
경구
                                
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