하이드라섹산30mg(라세카도트릴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-03-2024

유효 성분:

Racecadotril

제공처:

Abbott Korea

ATC 코드:

A07XA04

INN (International Name):

Racecadotril

복용량:

1 포 (약 3 g) 중

약제 형태:

흰색의 현탁용 산제

구성:

1 포 (약 3 g) 중,라세카도트릴,EP,30.0,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[237]정장제

치료 징후:

소아(3개월 이상∼만 12세 미만) : 급성 설사 증상에 대한 경구용 수분 및 전해질 공급의 보조적인 치료

제품 요약:

용법용량 : 소아(3개월 이상∼만 12세 미만) 이 약은 경구용 수분보급제와 함께 경구로 투여한다. 권장 투여 용량은 1회 1.5mg/kg으로, 1일 3회일정한 간격으로 투여한다. 1일 총투여량은 체중 kg당 라세카도트릴 6mg을 초과하여서는 안 되며, 일주일 총 투여량은 체중 kg당 라세카도트릴로서 42mg을 초과하여서는 안된다. 1회 투여량은 100mg을 넘지 않도록 한다. 정상적인 배변이 2회 있을 때까지 투여하며, 증상이 5일 이상 지속되는 경우에는 반드시 의사의 조언을 구해야 한다. 치료는 7일은 넘겨서는 안 되며, 이 약의 장기투여는 권장하지 않는다. 이 약을 음식물, 물 한 컵 또는 분유에 넣어서 복용할 수 있으며, 잘 혼합한 후 즉시 투여하여야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 유아의 급성 설사 치료 시에 수분공급은 필수적이다. 24개월 이상의 소아의 경우 수분 공급은 전체적인 질병상태를 고려한다. 탈수의 예방과 치료는 경구 수분 공급을 통해 이루어진다. 수분 공급을 목적으로 경구수액을 투여하는 경우 다음의 요건을 따를 것을 추천한다. (1) 나트륨 농도는 30∼60 mmol/L이 되어야 하며, 탈수가 심한 경우 30 mmol/L의 나트륨 농도액을 사용한다. (2) 칼륨과 염소의 첨가는 소화관을 통한 손실을 보상하기 위해 필요하다. (3) 권장되는 포도당의 농도는 74-110 mmol/L.이다. (4) 아미노산 또는 가수분해된 단백질을 추가하는 것은 수분보충 또는 영양상태 개선에 도움을 주지는 않는다. (5) 소아의 경우 경구수분 보충제를 자주 마시도록 하는 것이 필수적이다.(예, 15분마다 한번 씩) (6) 설사로 인한 체중감소 시에 경구 수분 보충량은 체중의 5∼10%에 해당하는 50∼100 ml/kg 이다. (7) 설사가 지속되거나 심해지는 경우, 구토, 정상적인 식사가 불가능 한 경우에는 환자의 나이, 몸무게 그리고 질병의 진행 정도 및 중증도에 따라 적절한 수분 공급 요건 및 투여경로를 결정해야 한다. 2) 감염성 설사의 경우, 항생제와 같은 적절한 임상적 치료를 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-11-20

환자 정보 전단

                                010721
                                
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제품 특성 요약

                                효능효과
소아(3개월이상∼만12세미만):급성설사증상에대한경구용수분및전해질공급의보조적인치료
용법용량
소아(3개월이상∼만12세미만)
이약은경구용수분보급제와함께경구로투여한다.
권장투여용량은1회1.5mg/kg으로,1일3회일정한간격으로투여한다.
1일총투여량은체중kg당라세카도트릴6mg을초과하여서는안되며,일주일총투여량은체중kg당라세
카도트릴로서42mg을초과하여서는안된다.
1회투여량은100mg을넘지않도록한다.
정상적인배변이2회있을때까지투여하며,증상이5일이상지속되는경우에는반드시의사의조언을구해
야한다.치료는7일은넘겨서는안되며,이약의장기투여는권장하지않는다.
이약을음식물,물한컵또는분유에넣어서복용할수있으며,잘혼합한후즉시투여하여야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)유아의급성설사치료시에수분공급은필수적이다.24개월이상의소아의경우수분공급은전체적인질병
상태를고려한다.탈수의예방과치료는경구수분공급을통해이루어진다.수분공급을목적으로경구수액을
투여하는경우다음의요건을따를것을추천한다.
(1)나트륨농도는30∼60mmol/L이되어야하며,탈수가심한경우30mmol/L의나트륨농도액을사용한
다.
(2)칼륨과염소의첨가는소화관을통한손실을보상하기위해필요하다.
(3)권장되는포도당의농도는74-110mmol/L.이다.
(4)아미노산또는가수분해된단백질을추가하는것은수분보충또는영양상태개선에도움을주지는않는다.
(5)소아의경우경구수분보충제를자주마시도록하는것이필수적이다.(예,15분마다한번씩)
(6)설사로인한체중감소시에경구수분보충량은체중의5∼10%에해당하는50∼100ml/kg이다.
(7)설사가지속되거나심해지는경우,구토,정상적인식사가불가능한경우에는환자의나이,
몸무게그리고질병의진행정도
                                
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