국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)테라젠이텍스
1정 (280mg) 중
노란색의 원형 필름코팅정제
1정 (280mg) 중,도네페질염산염,USP,10.0,밀리그램
30정/병
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-12-04)/제품명칭변경 (2017-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-04)/효능효과변경 (2012-09-03)/제품명칭변경 (2012-07-25)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2010-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-06)/용법용량변경 (2008-09-06)/효능효과변경 (2008-09-06)/제품명칭변경 (2007-05-10)
신고
2007-01-25
• • 하이도네정 10 밀리그램 ( 도네페질염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 테라젠이텍스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2007-01-25 • 품목기준코드 : 200701233 • 표준코드 : 8806545021904, 8806985004406, 8806545021911, 8806985004413, 8806545021928, 8806985004420, 8806545021935, 8806985004437, 8806545021942, 8806985004444 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : EK020087 장축크기 : 9.1mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 4.48mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (280mg) 중 • 성분명 : 도네페질염산염 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 알츠하이머형 치매증상의 치료 용법용량 ○ 성인 : 도네페질염산염으로서 1 일 1 회 5 mg 씩 취침전 투여한다 . 도네페질의 농도가 투여 15 일 후 정 상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량 속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로 , 4 ~ 6 주간은 5 mg 용량을 투여하도록 한다 . 이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후 10 mg 까지 증량할 수 있다 . 1 일 10 mg 으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의하면서 투여한다 . 이 약의 최대 투여량 은 10 mg 이다 . 이 약 투여를 중단시 서서히 효과가 감소하며 갑작스러운 투여중단에 의한 반동 효과는 나타나지 않는다 . 이 약은 구강붕해정으로 혀 위에 놓고 녹여서 물과 함께 복용하거나 물 없이 복용할 수 있다 ( 구 강정에 한함 .). ○ 저체중인 85 세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요하다 . 저체중 고령 여성은 1 일 5 mg 을 넘지 않아야 한다 . ○ 전체 문서 읽기