하원시클로세린캅셀

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)하원제약

복용량:

1캡슐(355mg) 중

약제 형태:

백색 가루가 든 상부 분홍색, 하부 백색인 경질캡슐제

구성:

1캡슐(355mg) 중,시클로세린,USP,250,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[613]주로 항산성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 제조일로부터 24 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-03-05

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

                                •
하원시클로세린캅셀
•
기본정보
•
성상
:
백색 가루가 든 상부 분홍색
,
하부 백색인 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[613]
주로 항산성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1999-03-05
•
품목기준코드
:
199902977
•
표준코드
:
8806515020807, 8806515020814, 8806515020821, 8806515020838
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: HW010043
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
○
유효균종
결핵균
○
적응증
결핵
용법용량
○
성인
:
시클로세린으로서
1
회
250mg(
역가
)
을
1
일
2
회 경구투여한다
.
1
일 용량이
1g(
역가
)
을 초과해서는 안 된다
.
원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민반응 환자
2)
우울증
,
간질 환자
,
중증 불안 환자
,
정신병 환자
(
간질유사 발작 등의 정신장애를 악화시킬 수
있다
.)
3)
중증 신부전 환자
4)
알코올을 과량 섭취한 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
본인 또는 부모
,
형제가 정신병
,
간질의 병력이 있는 환자
2)
신장애 환자
(
혈중농도가 상승하고 중추신경계 등의 이상반응을
일으킬 수 있다
.)
3)
알코올 중독자
(
알코올의 작용을 증강시킬 수 있다
.)
4)
알레르기성 피부염
,
혼란
,
과다반사
,
두통
,
떨림
,
어지러움
,
불완전마비
,
말더듬증 등의 중추신경
계 독성 증상을 나타내는 환자
3.
이상반응
1)
정신신경계
:
두통
,
어지러움
,
졸음
,
떨림
,
우울
,
정신착란
,
환각
,
혼수
,
정신병
(
자살경향가짐
),
과
다반사
,
관절통
,
경련
,
간질유사 발작
,
말초신경염
,
불완전마비
,
                                
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