하원갈라민주(갈라민트리에티오디드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

(주)하원제약

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색의 투명한 용액이 든 갈색 앰플

구성:

1밀리리터 중,갈라민트리에티오디드,USP,5,밀리그램

패키지 단위:

1앰플(2mL) * 50앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[122]골격근이완제

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-02-04)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/제품명칭변경 (2012-12-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-12-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-03-29

제품 특성 요약

                                •
하원갈라민주
(
갈라민트리에티오디드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 용액이 든 갈색 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[122]
골격근이완제
•
허가일
:
2002-03-29
•
품목기준코드
:
200202579
•
표준코드
:
8806515017807, 8806515017814, 8806515017821
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
갈라민트리에티오디드
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
근골격계질환
(
요통
)
에 수반하는 급성 동통성 근육연축
☆
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
성인
:
갈라민트리에티오다이드로서 보통
3
일간
1
회
10
~
20 mg
을
8
~
12
시간마다 근육주사
또는 정맥주사한다
.
다만
,
증상이 지속될 경우에는 주의하여 동일과정을
반복할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히 주
의할 것
(
유리앰플주사제에 한함
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
중증의 근무력증 환자
2)
쇼크 환자
3)
신장애 환자
4)
청각과민 환자
5)
이 약
,
요오드 및 설파이트에 과민증 환자
6)
심부전 환자
7)
고혈압 환자
3.
다음의 경우에는 신중히 투여할 것
.
1)
폐기능 부전 환자
2)
호흡곤란 및 기도폐색 환자
4.
이상반응
1)
고혈압
,
심박동증가가 나타날 수 있다
.
2)
이 약의 미주신경 억제작용과 관련하여 대부분의
환자에서 빈맥이 나타난다
.
3)
때때로 아나필락시성 및 아나필락
                                
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