국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)하원제약
1밀리리터 중
무색의 투명한 용액이 든 갈색 앰플
1밀리리터 중,갈라민트리에티오디드,USP,5,밀리그램
1앰플(2mL) * 50앰플
전문의약품
[122]골격근이완제
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-02-04)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/제품명칭변경 (2012-12-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-12-24)
신고
2002-03-29
• 하원갈라민주 ( 갈라민트리에티오디드 ) • 기본정보 • 성상 : 무색의 투명한 용액이 든 갈색 앰플 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 하원제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [122] 골격근이완제 • 허가일 : 2002-03-29 • 품목기준코드 : 200202579 • 표준코드 : 8806515017807, 8806515017814, 8806515017821 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 갈라민트리에티오디드 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 근골격계질환 ( 요통 ) 에 수반하는 급성 동통성 근육연축 ☆ 국내임상시험결과 추가제출 용법용량 성인 : 갈라민트리에티오다이드로서 보통 3 일간 1 회 10 ~ 20 mg 을 8 ~ 12 시간마다 근육주사 또는 정맥주사한다 . 다만 , 증상이 지속될 경우에는 주의하여 동일과정을 반복할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별히 주 의할 것 ( 유리앰플주사제에 한함 ). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 중증의 근무력증 환자 2) 쇼크 환자 3) 신장애 환자 4) 청각과민 환자 5) 이 약 , 요오드 및 설파이트에 과민증 환자 6) 심부전 환자 7) 고혈압 환자 3. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것 . 1) 폐기능 부전 환자 2) 호흡곤란 및 기도폐색 환자 4. 이상반응 1) 고혈압 , 심박동증가가 나타날 수 있다 . 2) 이 약의 미주신경 억제작용과 관련하여 대부분의 환자에서 빈맥이 나타난다 . 3) 때때로 아나필락시성 및 아나필락 전체 문서 읽기