하메론피점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용), 하메론피점안액0.3%(히알루론산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

이 약 1mL 중-다회용/이 약 1mL 중-일회용

약제 형태:

[다회용] 투명한 플라스틱 용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액[일회용] 무색 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안액

구성:

이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,BP,3.0,밀리그램/이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,3.0,밀리그램

패키지 단위:

5mL/병, 0.5mL x 60관, 0.7mL x 30관

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/성상변경 (2014-09-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2013-11-07

제품 특성 요약

•
하메론피점안액
0.3%(
히알루론산나트륨
)(1
회용
),
하메론피점안액
0.3%(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
[
다회용
]
투명한 플라스틱 용기에 든 무색 투명하고 점조성이
있는 수용성 점안액
[
일회
용
]
무색 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든
점안액
•
모양
:
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2013-11-07
•
품목기준코드
:
201310068
•
표준코드
:
8806512040105, 8806512040129, 8806512040136, 8806512040112,
8806512041713,
8806512041706, 8806512044912, 8806512045018, 8806512044905,
8806512045001,
8806512046114, 8806512046213, 8806512046312, 8806512046107,
8806512046206,
8806512046305, 8806512046121, 8806512046138, 8806512048910,
8806512048903,
8806512051316, 8806512051415, 8806512051309, 8806512051408,
8806512046329
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
3.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
점도
: 1.68
㎥
/kg
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
다회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
3.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
점도
: 1.6
㎥
/kg
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.1%, 0.3% : 1
회
1
방울
1
일
5~6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경우에는
0.3%
제제를 투여한다
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
1.
다