하루큐연질캡슐(로라타딘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-10-2018

제공처:

(주)경보제약

복용량:

1캡슐(210mg) 중

약제 형태:

무색 내지 연한 파란색의 투명한 내용액을 함유한 파란색의 투명한 타원형 연질캡슐

구성:

1캡슐(210mg) 중,로라타딘,USP,10.00,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐(10캡슐/PTP x 1)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-12-18

제품 특성 요약

                                •
•
하루큐연질캡슐
(
로라타딘
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 연한 파란색의 투명한 내용액을 함유한
파란색의 투명한 타원형 연질캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
경보제약
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2015-12-18
•
품목기준코드
:
201508319
•
표준코드
:
8806650019902, 8806650019919
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(210mg)
중
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
(
꽃가루 알레르기
)
또는 상기도의 알레르기로 인한 다음증상의
일시적인 완화
:
콧물
,
재채기
,
가렵고 충혈된 눈
,
코 또는 목의 가려움
용법용량
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
6-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
1)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을
나타내는 환자
2) 6
세 미만의 소아
3)
임부 및 수유부
2.
이 약을 복용
(
사용
)
하는 동안 다음의 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
이 약과 시메티딘
,
에리트로마이신
,
케토코나졸
,
퀴니딘
,
플루코나졸
,
플루옥세틴과 병용 투여시
이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다
.
3.
이 약을 복용
(
사용
)
하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는
투여하지 않는다
.
4.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용
(
사용
)
하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
1)
간장애 또는 신부전 환자
5.
다음과 같은 경우 이 약의 복용
(
사용
)
을 즉
                                
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