국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
파마사이언스코리아(주)
1캡슐 (138mg) 중
흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질캡슐
1캡슐 (138mg) 중,프레가발린,별규,75,밀리그램
30캡슐/병, 60캡슐/병
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/효능효과변경 (2017-07-10)/용법용량변경 (2017-07-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)
허가
2016-09-27
• • 피엠에스프레가발린캡슐 75 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든 상부 적갈색 , 하부 흰색의 경질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 파마사이언스코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2016-09-27 • 품목기준코드 : 201605665 • 표준코드 : 8806276001510, 8806276001527, 8806276001503, 8806276001534 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : PS030040 장축크기 : 14.3mm 단축크기 : 5.05mm 두께 : 5.32mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (138mg) 중 • 성분명 : 프레가발린 • 분량 : 75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 2. 간질 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제 3. 섬유근육통의 치료 용법용량 이 약은 프레가발린으로서 1 일 총 투여용량을 1 일 2 회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여 한다 . 이 약은 주로 신장으로 배설되므로 , 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다 . (‘5. 신기능 장애환자’항 참고 ) 1. 신경병증성 통증 1) 말초 신경병증성 통증 성인 : 이 약은 시작용량으로 1 일 150 mg 을 투여할 수 있다 . 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근 거하여 3 일 내지 7 일 후에 1 일 300 mg 까지 증량할 수 있다 . 필요하다면 , 이후 7 일 간격으로 1 일 최대 600 mg 까지 증량할 수 있다 . 2) 중추 신경병증성 통증 성인 : 이 약은 시작용량으로 1 일 150 mg 을 투여할 수 있다 . 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근 거하여 1 주일 후에 1 일 300 mg 까지 증량할 수 있다 . 추가로 1 주일 후에 전체 문서 읽기