피엠에스프라미펙솔정0.25밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

파마사이언스코리아(주)

복용량:

이 약 1정 (120mg) 중

약제 형태:

흰색의 타원형 정제

구성:

이 약 1정 (120mg) 중,프라미펙솔염산염일수화물,EP,0.25,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 1-30℃에서 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-07-06)/용법용량변경 (2018-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-29)/효능효과변경 (2015-06-11)/용법용량변경 (2015-06-11)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-03-31

제품 특성 요약

•
•
피엠에스프라미펙솔정
0.25
밀리그램
(
프라미펙솔염산염일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
파마사이언스코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2015-03-31
•
품목기준코드
:
201501776
•
표준코드
:
8806276001008, 8806276001015, 8806276001022
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: PS030036
장축크기
: 8mm
단축크기
: 6mm
두께
: 3mm
분할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(120mg)
중
•
성분명
:
프라미펙솔염산염일수화물
•
분량
:
0.25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
프라미펙솔로서
0.175mg
•
비고
:
효능효과
1.
특발성 파킨슨증
:
초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법
,
레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의
병용요법
2.
특발성 하지 불안 증후군
:
중등증 및 중증의 특발성 하지 불안 증후군 환자의
증상 치료
용법용량
특발성파킨슨증
용량은 과도의 부작용 및 기립성 저혈압을 피하기
위해 모든 임상시험에서 치료용량보다 저용량
(subtherapeutic level)
에서 시작하였다
.
모든 환자에서 이 약은 점진적으로 증량되어야 한다
.
최대
의 치 료 효과를 나타내면서 주된 부작용인
운동이상증
,
환각
,
졸음
,
구갈에 대한 균형을 이룰 수
있는 용량으로 증량하여야 한다
.
1.
신기능 정상 환자
1)
개시용법
개시용량은
1
일 총
0.375mg/day
의 용량을
1
일
3
회 분복하며 점차 증량한다
.
주 용량
(mg)
총
1
일 용량
(mg)
1
0.125mg 1
일
3
회
0.375
2
0.25mg 1
일
3
회
0.75
3
0.5mg 1
일
3
회
1.50
4
0.75mg 1
일
3
회
2.25
5
1.0mg 1
일
3
회
3.0
6
1.25mg 1
일
3
회
3.75
7
1.5mg 1
일
3
회
4.50
증량의 빈도�