피엠에스미르타자핀정15밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

파마사이언스코리아(주)

복용량:

1정 (154.5mg) 중

약제 형태:

미황색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정 (154.5mg) 중,미르타자핀,USP,15,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 차광, 습기를 피해 2-30℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-08)/제품명칭변경 (2016-07-05)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-02-16

제품 특성 요약

•
•
피엠에스미르타자핀정
15
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
파마사이언스코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2015-02-16
•
품목기준코드
:
201500753
•
표준코드
:
8806276000803, 8806276000810
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: PS030034
장축크기
: 10mm
단축크기
: 6mm
두께
: 3.5mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(154.5mg)
중
•
성분명
:
미르타자핀
•
분량
:
15
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
주요우울증
용법용량
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라
조절되어져야 하며
,
가능한 최소 유효량을 투여해
야 한다
.
1.
성인
미르타자핀으로서 초기용량은
1
일
15mg
이며 적절한 임상효과가 나타날 때까지 용량을
증가시
킬 필요가 있다
. 1
일 유효용량은 보통 이 약으로서
15~45 mg
이다
.
2.
특이집단에서의 투여
1)
신장애 환자
중등도에서 중증의 신장애 환자
(
크레아티닌청소율
< 40 mL/
분
)
에서 이 약의 청소율이 감소할 수
있으므로 처방 시 주의해야 한다
.
2)
간장애 환자
간장애 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수
있으므로 처방 시 주의한다
.
특히
,
중증의 간장애
환자에서는 연구되지 않았으므로 처방 시 주의해야
한다
.
3)
고령자
추천용량은 성인과 동일하다
.
용량을 증가 시킬 때 에는 만족스럽고 안전한 효과를
얻기 위해 세
심한 관찰이 필요하다
.
4)
소아 및
18
세미만의 청소년
두 개의 단기 임상시험을 통해 그 유효성이 입증되지
않았고
,
안전성의 우려가 있으므로 소아 및
18
세 미만의