피엠에스리스페리돈정1밀리그램(리스페리돈)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

파마사이언스코리아(주)

복용량:

206밀리그램 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

206밀리그램 중,리스페리돈,BP,1,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-10)/효능효과변경 (2015-03-10)/용법용량변경 (2015-03-10)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-09-18

제품 특성 요약

•
•
피엠에스리스페리돈정
1
밀리그램
(
리스페리돈
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
파마사이언스코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2014-09-18
•
품목기준코드
:
201404258
•
표준코드
:
8806276000209, 8806276000216, 8806276000223
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 12mm
단축크기
: 5mm
두께
: 2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
206
밀리그램 중
•
성분명
:
리스페리돈
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병
2.
중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조
,
공격성 또는 정신병 증상의 단기치료
(6
주
까지
)
3.
양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한
기분안정제의 부가요법
4.
파괴적 행동
(
공격성
,
충동성 및 자해적 행동
)
이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적
능력을 갖는 소아
,
청소년 및 성인의 행동장애
(conduct disorder)
와 기타 파탄적 행동장애
(disruptive behavior disorder)
의 치료
용법용량
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라
조절되어져야 하며
,
가능한 최소 유효량을 투여해
야 한다
.
이 약을 혀 위에 놓고 몇 초 이내에 붕해되면 물 없이
삼키거나 물과 함께 삼키도록 한다
(
구강정
에 한함
.).
1.
정신분열병
1)
성인
(1)
초기용량
:
리스페리돈으로서
1
회
1 mg
을
1
일
2
회 경구투여하고 서서히 증량한다
.
(2)
유지용량
: 1
회
1
3 mg
∼
을
1
일
2
회 투여한다
.
연령 증상에 따라 적절하게 증감한다
.
(3) 1
일
10 mg
이상 투여 시 저용량 투여 시에 비해 추가적인
효과는 관찰되지 않았고 추체외로증
상의 위험성을 증가시킬 수