피엠에스로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

파마사이언스코리아(주)

복용량:

1정 (154.5mg)

약제 형태:

노란색의 원형 필름코팅정

구성:

1정 (154.5mg),로수바스타틴칼슘,EP,5.21,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100병/정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-31)/제품명칭변경 (2017-05-31)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-01-26

제품 특성 요약

•
•
피엠에스로수바스타틴정
5
밀리그램
(
로수바스타틴칼슘
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
파마사이언스코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2017-01-26
•
품목기준코드
:
201700506
•
표준코드
:
8806276002203, 8806276002210
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: PS030010
장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.75mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(154.5mg)
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
5.21
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
로수바스타틴으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
,
복합형 고지혈증
(type IIb) :
식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식
이요법의 보조제
2.
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나
다른 지질저하요법
(
예
:LDL
분리반출법
)
의 보조제
3.
고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과
LDL-
콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동
맥경화증의 진행을 지연
4.
식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에
해당되는
,
이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가
진 만
10
세
-
만
17
세의 소아환자
(
여성의 경우 초경 이후 적어도
1
년이 지난 환자
)
의 총콜레스테롤
,
LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제
- LDL-
콜레스테롤이 여전히
190 mg/dL
을 초과하는 경우
(LDL-C > 190 mg/dL)
- LDL-
콜레스테롤이 여전히
160 mg/dL
을 초과하면서
(LDL-C > 160 mg/dL),
조기 심혈관 질환의
가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험
인자가 있는 경우
5.
원발성 이상베타리포프로테인혈증
(type III)
환자의 식이요법 보조제
6.
심혈