피라젬캡슐400밀리그람(피라세탐)(수출용)(수출명:DACERAMCaps400mg,PIRANCAPCap.400mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Piracetam

제공처:

THERAGEN ETEX CO., LTD.

ATC 코드:

N06BX03

INN (International Name):

Piracetam

복용량:

1캡슐 중 518밀리그램

약제 형태:

백색의 분말이 충진된 상부는 연등색, 하부는 담황색의 경질캡슐

구성:

첨가제 : 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, (상)연등색(하)담황색경질캡슐

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

치료 징후:

1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선 2. 허혈성 뇌경색 3. 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선

제품 요약:

용법용량 : (경구 : 정제, 캅셀제, 액제) 성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 3회 경구투여하고 증상이 호전되면 1회 400㎎ 1일 3회 투여한다. 1일 최대용량 4.8g을 초과하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사제) 성인 : 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다. 증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증의 신부전 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신부전 환자 2) 정신운동성 불안 환자 3. 부작용 1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있다. 2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다. 3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다. 4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충분히 한다. 5. 상호작용 1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다. 2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있다. 3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-05-15

제품 특성 요약

효능효과
1.대뇌외상증후군(어지러움,두통)의개선
2.허혈성뇌경색
3.고령자의인지력장애(집중력·기억력장애)증상의개선
용법용량
(경구:정제,캅셀제,액제)
성인:초기에피라세탐으로서1회800㎎1일3회경구투여하고증상이호전되면1회400㎎1일3회투여
한다.1일최대용량4.8g을초과하지않는다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(주사제)
성인:피라세탐으로서1회1g1일3회정맥또는근육주사한다.증상에따라의사의지시하에1일12g까지
정맥주사할수있다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)중증의신부전환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
3)뇌출혈이확인되거나의심되는환자(뇌출혈을악화시킬우려가있다)
2.다음환자에는신중히투여할것
1)신부전환자
2)정신운동성불안환자
3.부작용
1)정신신경계:정신운동성활동항진,수면장애,불면,신경과민,공격성,우울성감정도착,불안,신경질,초
조,불안정,졸음,경련발작역치의저하,소아의활동항진,어지러움,두통,진전,피로등이나타날수있다.
2)소화기계:구역,구토,복부불쾌감,설사,위통등이나타날수있다.
3)순환기계:혈압상승,혈압저하등이나타날수있다.
4)기타:체중증가,성욕항진,알레르기성반응,발진,자극과민증등이나타날수있다.
4.일반적주의
이약은혈소판응집억제작용이있으므로출혈이있는환자에대해서는관찰을충분히한다.
5.상호작용
1)중추신경흥분제와병용투여시중추신경흥분작용이증강된다.
2)항정신병약과병용투여시비특이적상호작용이나타날수있다.
3)갑상선기능저하환자에서갑상선호르몬제제와병용투여시이약의작용이증강되어착란,자극과민증,수
면장애가나타났다는보고가있다.
4)와르파린과병용투여시프로트롬빈시간을연장�