피나스테아정(피나스테리드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)씨트리

복용량:

1정(155밀리그램) 중

약제 형태:

청색의 사과모양 필름코팅정제

구성:

1정(155밀리그램) 중,피나스테리드,USP,5,밀리그램

패키지 단위:

30정/PTP(Alu-Alu, 10정/PTP*3EA)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-02-26

제품 특성 요약

•
•
피나스테아정
(
피나스테리드
)
•
기본정보
•
성상
:
청색의 사과모양 필름코팅정제
•
모양
:
기타
•
업체명
:
(
주
)
씨트리
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2016-02-26
•
품목기준코드
:
201601093
•
표준코드
:
8806473031211, 8806473031204, 8806473031228
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 식별표시
: CI010137
장축크기
: 7.2mm
단축크기
: 4.5mm
두께
: 3.68mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(155
밀리그램
)
중
•
성분명
:
피나스테리드
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성전립샘비대증
:
-
양성전립샘비대증 증상의 개선
-
비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선
-
급성 요폐의 발생빈도 감소
-
전립샘 경요도 절제술
(Transurethral Resection of the Prostate)
및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수
술의 필요성 감소
용법용량
피나스테리드로서
1
일
1
회
5 mg
을 식사와 관계없이 경구투여한다
.
-
복용 시 증상이 개선되더라도 최소
6
개월간의 치료가 필요하다
.
-
신부전 환자
:
약물동력학적으로 볼 때 이 약의 투여 시 어떤
변화도 없었으므로 여러 종류의 신
부전 환자
(
크레아티닌청소율
: 9.0 mL/min)
에게 용량 조절할 필요가 없다
.
-
고령자
: 70
세 이상 고령자에게 있어 이 약의 배설이 약간
감소되기는 하나 용량을 조절할 필요
는 없다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다
.
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은
피나스테리드의 흡수 및 그 이후 남성 태아에
대한 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 이 약의
부서지거나 깨진 조각을 만져