플리즈구강용해필름25밀리그램(실데나필)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)씨티씨바이오

복용량:

이 약 1매 (49.2072mg, 25 X 20mm, 100um) 중

약제 형태:

파란색 또는 옅은 파란색의 직사각형 구강용해필름제

구성:

이 약 1매 (49.2072mg, 25 X 20mm, 100um) 중,실데나필,별첨규격(전과동),25.00,밀리그램

패키지 단위:

10매(1매/알루미늄 호일 포장 X10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-04)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/용법용량변경 (2013-05-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-30)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-01-15

제품 특성 요약

•
플리즈구강용해필름
25
밀리그램
(
실데나필
)
•
기본정보
•
성상
:
파란색 또는 옅은 파란색의 직사각형
구강용해필름제
•
모양
:
사각형
•
업체명
:
(
주
)
씨티씨바이오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2013-01-15
•
품목기준코드
:
201301373
•
표준코드
:
8806695013507, 8806695013514, 8806695013521, 8806695013538
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
사각형 장축크기
: 25mm
단축크기
: 20mm
두께
: 0.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
(
정제
)(
구강붕해필름
)(
구강용해필름
)(
구강붕해정
)(
저작정
)(
산제
)
발기부전의 치료
용법용량
(
구강용해필름
)
프리그라구강용해필름
50
밀리그램 등
4
품목
실데나필로서
, 1
일
1
회 성행위 약
1
시간 전에 권장용량
25
50 mg
∼
을 경구투여하며
,
경우에 따
라서는 성행 위
4
시간 전에서
30
분 전에 투여하여도 된다
.
유효성과 내약성에 따라 용량을 증감
할 수 있다
.
이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에
놓고
,
녹여서 물과 함께 복용하거나 물 없이 복
용할 수 있다
.
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수
있으므로 초회용량을
25 mg
으로 조절 하여
야 한다
.
- 65
세 이상
(AUC 40 %
증가
)
-
간부전
(
간경화
: 80 %)
-
중증의 신부전
(
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이하
: 100 %)
- CYP3A4
억제제
(
케토코나졸
,
이트라코나졸
,
에리트로마이신
(182 %)
등
,
사퀴나비르
(210 %))
와
병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및
이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다
.
-
리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우
48
시간동안 최대단일투여용량으로
25 mg
을 초과하
지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약으로 치료