플루존주(인플루엔자분할백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

사노피파스퇴르(주)

복용량:

1프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중/1프리필드시린지 중-0.25 밀리리터

약제 형태:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

구성:

1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/South Australia/55/2014 IVR-175(H3N2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/California/07/2009 X-179A (H1N1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/South Australia/55/2014 IVR-175(H3N2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/California/07/2009 X-179A (H1N1)],별규,7.5,마이크로그램

패키지 단위:

0.5㎖/프리필드시린지(3세이상의 소아 및 성인용)X제조원포장단위0.25㎖/프리필드시린지(3세미만의 소아용)X제조원포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

2-8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-20)/성상변경 (2010-07-23)/제품명칭변경 (2008-05-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-09)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-05-30

제품 특성 요약

•
플루존주
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
사노피파스퇴르
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2000-05-30
•
품목기준코드
:
200009112
•
표준코드
:
8806659000802, 8806659000819, 8806659000901, 8806659000918
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원
A
형
[A/California/07/2009 X-179A (H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.25
밀리리터
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원
A
형
[A/California/07/2009 X-179A (H1N1)]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.25
밀리리터
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원
A
형
[A/South Australia/55/2014 IVR-175(H3N2)]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원
A
형
[A/South Australia/55/2014 IVR-175(H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.25
밀리리터
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Phuket/3073/2013]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/