플루아릭스테트라프리필드시린지(인플루엔자분할백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

1 프리필드시린지(0.5mL) 중

약제 형태:

무색 또는 약간 백탁의 액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제

구성:

1 프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 NIB-104(H3N2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)],별규,15,마이크로그램

패키지 단위:

0.5mL/프리필드시린지 x 제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-04-27)/용법용량변경 (2018-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-10)/용법용량변경 (2016-06-10)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-12-26

제품 특성 요약

•
플루아릭스테트라프리필드시린지
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 무색투명한
프리필드시린지에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2014-12-26
•
품목기준코드
:
201406090
•
표준코드
:
8806500030309, 8806500030323, 8806500030316
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 NIB-
104(H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Phuket/3073/2013]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
생후
6
개월 이상의 소아
,
청소년
,
성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인
플루엔자
B
형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
생후
6
개월 이상의 소아
,
청소년
,
성인에게
1
회
0.5mL
를 근육주사하고
,
같은 용량으로 매년
1
회
접종한다
. (
근육량에 따라
)
삼각근 또는 대퇴