플루다라정(플루다라빈포스페이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)젠자임코리아

복용량:

이 약 1정(154mg) 중

약제 형태:

분홍색의 타원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(154mg) 중,플루다라빈포스페이트,별규,10.000,밀리그램

패키지 단위:

20정[5정/블리스터x4]/박스

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-07)/제품명칭변경 (2010-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-11)/용법용량변경 (2010-05-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-05-26)/효능효과변경 (2008-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-29)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-02-04

제품 특성 요약

•
•
플루다라정
(
플루다라빈포스페이트
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
젠자임코리아
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-02-04
•
품목기준코드
:
200801549
•
표준코드
:
8806411009609, 8806934000305, 8806411009616, 8806934000312,
8806934000329,
8806934000336
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(154mg)
중
•
성분명
:
플루다라빈포스페이트
•
분량
:
10.000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
골수 보유가 충분한 환자로서
B-
세포 만성 임파구성 백혈병의 일차적인 치료나
이차적 치료법
.
일차적인 치료법으로 사용시에는 다음과 같은
경우에 한한다
.
-
진전된 질병
,
즉
Rai stage
/
(Binet stage C)
Ⅲ Ⅳ
환자
-
다음과 같은 증상을 나타내는
Rai stage
/
(Binet stage A/B)
Ⅰ Ⅱ
환자
1.
골수부전의 악화
2.
체중감소
,
극도의 피곤함
,
야간발한이나 발열 등과 같은 증상을 나타내는 환자
3.
거대 또는 진행성 간비종대 또는 림프절증 환자
4. 2
개월 동안 말초 혈액 림프구가
50%
이상 증가하거나
12
개월 이내에 말초혈액림프구가
2
배
로 증가되는 환자
이 약은 다른 전통적인 치료법에 실패한 저등급
비호치킨 림프종
(Lg-NHL)
의 이차적인 치료법으
로 사용된다
.
용법용량
이 약은 항종양요법제의 사용에 경험이 있고 자격을
갖춘 의사에 의해 처방되어야 한다
.
이 약은 공복시 또는 음식과 함께 복용할 수 있다
.
물과 함께 이 약을 통째로 삼켜야 하고 이 때
정제를 씹거나 깨뜨리지 않아야 한다
.
치료 기간은 치료의 성공여부와 내약성에 따라
다르다
.
최상