국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국에자이(주)
1 프리필드펜(0.5 mL) 중,-125마이크로그램
무색투명한 액이 프리필드펜에 든 주사제
1 프리필드펜(0.5 mL) 중,,페그인터페론베타-1a,별규,125,마이크로그램
125마이크로그램 프리필드펜 2개 또는 6개
전문,희귀
[639]기타의 생물학적 제제
밀봉용기, 냉장(2-8℃)에서 차광 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-22)
허가
2016-07-11
• • 플레그리디펜주 125 마이크로그램 ( 페그인터페론베타 -1a, 유전자재조합 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 프리필드펜에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국에자이 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [639] 기타의 생물학적 제제 • 허가일 : 2016-07-11 • 품목기준코드 : 201604253 • 표준코드 : 8806211002107, 8806541008503, 8806211002114, 8806541008510, 8806211002121, 8806541008527, 8806211002138, 8806541008534 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드펜 (0.5 mL) 중 , - 125 마이크로그램 • 성분명 : 페그인터페론베타 -1a • 분량 : 125 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : ( 숙주 : CHO-DUKX-B1, 벡터 : pBetaB10, pAdD26SV(A)-3) 효능효과 재발성 다발성 경화증의 치료 용법용량 권장용량은 125 ㎍을 2 주에 1 회 피하주사한다 . 1) 용량 적정 일정 최초 투여 시에는 독감유사증상의 발생을 감소시키기 위하여 용량적정이 필요하다 . 최초 투여 시 63 ㎍으로 시작하여 14 일 후에 94 ㎍으로 증량하고 , 28 일 후에 125 ㎍을 투약하고 이후 2 주마다 125 ㎍을 지속 투여하는 것을 권장한다 . 용량 적정 일정 용량 일정 * 투여량 용량 1 0 일째 63 ㎍ 용량 2 2 주차 (14 일 ) 94 ㎍ 용량 3 4 주차 (28 일 ) 125 ㎍ *14 일 (2 주 ) 마다 투여 2) 플레그리디 스타터팩 플레그리디 스타터팩은 초기의 2 가지 용량인 63 ㎍과 94 ㎍으로 별도로 구성되어 있다 . 3) 투여부위 의사는 환자에게 자가투여 방법에 대한 적절한 교육을 실시해야 한다 . 주사 부위를 매번 바꾸어 가며 투여하도록 해야 하며 일반적인 피하 주사부위는 복부 , 팔 및 허벅지이다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 간 손상 : 인터페론베타 투여 후 혈 전체 문서 읽기