프리폴-엠시티주(프로포폴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대원제약(주)

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

백색의 균질한 유화액이 들어있는 무색투명한 바이알제

구성:

이 약 1mL 중,프로포폴,EP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

내수용:12mL,15mL,20mL/바이알x10, 50mL/바이알x1, 수출용:12mL,15mL,20mL/바이알x10, 50mL/바이알x1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[111]전신마취제

제품 요약:

밀봉용기, 2∼25℃ 보관 전과 동일

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-02-25

환자 정보 전단

(프로포폴 1%)
L
성분 · 함량 : 이 약 1mL 중
주성분 : 프로포폴(EP) 10 mg
이 약의 첨가
제로는 유화제로서 정제된 폴록사머 188액,
용해보조제로서 마크
로골
15히드록시스
테아레이트,
등
장화제로서 글리세린, 안정화제
로서 에데트산나트륨,
항산화제로서 아스코르브산소듐, pH조절제로
서 수산화나트륨, 용
제로서 주사용수를
사용하였습니다.
L
성
상 : 미황색 내지 미백색의 액이 들어있는 바이알제
L
효능 · 효과
1. 전신마취의 유도 및 유지
2. 인공호흡중인 중환자의 진정
3. 수술 및 진단시 의식하 진정
L
용법 · 용량
1. 전신마취의 유도
1) 성
인 : 마취
발현의 임상적 징후가 나타날 때까지
환자의 반
응을 관찰하여 이
약의
용
량을
결정합니
다. 보통 건강한 성인의 경우 10초마다 프로포폴로서
40
mg
(4㎖)을 정맥 또는 점적 정맥 주사합니다.
55세 미만의 성인에는 체중 kg당 1.5-2.5mg을 투여하며
투여 속도를 감소시켜
(20-50㎎/분) 총 투여량을 감소시킬 수 있습니다. 55세
이상인 경우에는 일반적
으로 감량하여 투여합니다.
ASA(American
Society of Anesthesiologist) 3, 4등
급의 환자
에는 투
여속도를
감소시켜 10초마다 20mg(2㎖)을 투여합니다.
2) 3세
이상의 소아 : 마취 발현의 임상적 징후가 나타날
때까지 이 약을
천천히
투여합니다.
용량
은 연령 및(또는) 체중에 따라 조절
합니다. 보통 8세 이상의 소
아에는
체중
kg
당 2.5㎎을
투여하고 8세 미만의 소아에는 체중 kg당 2.5㎎ 이상을
투여
합니다. ASA 3,4등급의 소아에는 감량하여 투여합니다.
2. 전신 마취의 유지
1) 성인(고령자 포함) : 이 약을 지속적인 점적 정
맥주사나 반복적 정
맥주사로 마취
상태를 유지시킬 수 있습니다.
① 지속적 점적 정맥주사 : 평균 투여 속도는 환자에
따라 차이가 있지만 일반적
으�

제품 특성 요약

•
•
프리폴
-
엠시티주
(
프로포폴
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 균질한 유화액이 들어있는 무색투명한
바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[111]
전신마취제
•
허가일
:
2011-02-25
•
품목기준코드
:
201100957
•
표준코드
:
8806718050700, 8806718050717, 8806718050724, 8806718050816,
8806718050823,
8806718050915, 8806718050809, 8806718050908, 8806718056528,
8806718050748,
8806718056627, 8806718050847, 8806718050922, 8806718056511,
8806718050731,
8806718056610, 8806718050830, 8806718056504, 8806718056603,
8806718056535,
8806718050755, 8806718056634, 8806718050854
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
프로포폴
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 1 %
1.
성인 및
3
세 이상 소아의 전신마취의 유도 및 유지
2.
인공호흡중인 중환자의 진정
3.
수술 및 진단시의 의식하 진정
* 2 %
1.
성인 및
3
세 이상 소아의 전신마취 유도 및 유지
2.
인공호흡중인 중환자의 진정
용법용량
1.
전신마취
1)
전신마취의 유도
(1) 55
세 미만 성인
:
마취 발현의 임상적 징후가 나타날 때까지 환자의
반응을 관찰하여 이 약의
용량을 결정한다
.
보통 건강한 성인의 경우
10
초마다 프로포폴로서
40 mg(4 mL)
을 정맥 또는 점
적 정맥 주사한다
. 55
세 미만의 성인에는 체중 ㎏당
1.5
～
2.5 mg
을 투여하며 투여 속도를 감소
시켜
(20
～
50 mg/min)
총 투여량을 감소시킬 수 있다
.
(2) 55
세 이상 성인
,
허약 환자
, ASA 3, 4
등급 성인 환자
,
심장기능 손상환자
:
이 약의 효과가 매
우 민감할 수 있으므로 이 약의 용량을 임상반응과
조건에 따라 감량
(
약 �