프리텔미플러스정40/12.5mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Telmisartan/Hydrochlorothiazide

제공처:

CHO-DANG Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

C09DA07

INN (International Name):

Telmisartan/Hydrochlorothiazide

복용량:

이 약 1정(약 340 밀리그램) 중-텔미사르탄층/이 약 1정(약 340 밀리그램) 중-히드로클로로티아지드층

약제 형태:

흰색/적색의 두층으로 이루어진 장방형 정제로 흰색 층에 적색 반점이 있을 수 있다

구성:

이 약 1정(약 340 밀리그램) 중,텔미사르탄,EP,40.00,밀리그램/이 약 1정(약 340 밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,EP,12.5,밀리그램

패키지 단위:

30정 (10정/PTP×3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

본태성 고혈압의 치료 이 약은 텔미사르탄 단독투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여한다.

제품 요약:

용법용량 : 성 인 텔미사르탄 단독투여로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 식사유무에 상관 없이 1일 1회 음료수와 함께 복용한다. 각 성분의 용량이 고정되어 있는 이 약으로 변경투여하기 전에 각 성분 용량을 따로 개인에 따라 조절하여 투여해 보는 것이 권장된다. 임상적으로 적절할 때에는 단독투여에서 이 약으로 직접 변경 투여하는 것도 고려할 수 있다. - 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 복합제 40/12.5mg은 텔미사르탄 40mg으로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여할 수 있다. - 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 복합제 80/12.5mg은 텔미사르탄 80mg으로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여할 수 있다. - 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 복합제 80/25mg은 텔미사르탄 80mg과 히드로클로로티아지드 12.5mg 단일제 병용 또는 복합제 투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여할 수 있다. 신장애 환자 경증-중등증의 신장애가 있는 환자에게는 용량조절이 필요치 않다. 중증의 신장애(크레아티닌 청소율<30mL/분)가 있는 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다. 신기능을 주기적인 모니터링하는 것이 권장된다. 간장애 환자 경증-중등증의 간장애가 있는 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약의 텔미사르탄과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다. 미숙, 자궁내 성장 지연, 동맥관열림증이 보고된 바 있으나, 이 약 노출에 의한 것인지 여부는 명확하지 않다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 및 첨가제 성분에 과민증이 있는 환자 2) 설폰아미드 계열 약물에 과민증 있는 환자(히드로클로로티아지드는 설폰아미드유도체이기 때문이다.) 3) 임신 2기 및 3기(각 3개월)에 해당하는 임산부 4) 수유부 5) 쓸개즙 정체 및 담도 폐쇄성 질환자 6) 중증의 간장애 환자 7) 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-07-31

제품 특성 요약

효능효과
본태성고혈압의치료
이약은텔미사르탄단독투여로혈압이적절히조절되지않는환자에게투여한다.
용법용량
성인
텔미사르탄단독투여로는혈압이적절히조절되지않는환자에게식사유무에상관없이1일1회음료수와함
께복용한다.각성분의용량이고정되어있는이약으로변경투여하기전에각성분용량을따로개인에따
라조절하여투여해보는것이권장된다.임상적으로적절할때에는단독투여에서이약으로직접변경투여
하는것도고려할수있다.
-텔미사르탄/히드로클로로티아지드복합제40/12.5mg은텔미사르탄40mg으로는혈압이적절히조절되
지않는환자에게투여할수있다.
-텔미사르탄/히드로클로로티아지드복합제80/12.5mg은텔미사르탄80mg으로는혈압이적절히조절되
지않는환자에게투여할수있다.
-텔미사르탄/히드로클로로티아지드복합제80/25mg은텔미사르탄80mg과히드로클로로티아지드12.5
mg단일제병용또는복합제투여로혈압이적절히조절되지않는환자에게투여할수있다.
신장애환자
경증-중등증의신장애가있는환자에게는용량조절이필요치않다.중증의신장애(크레아티닌청소율
<30mL/분)가있는환자에게는이약을투여하지않는다.신기능을주기적인모니터링하는것이권장된다.
간장애환자
경증-중등증의간장애가있는환자에게는이약1일40/12.5mg을초과하여투여하지않는다.중증의간장
애환자에게는이약을투여하지않는다.티아지드계이뇨제는간기능장애환자에게주의하여투여해야한다.
고령자
용량변경은필요하지않다.
소아
만18세미만의소아에는이약의안전성및유효성이확립되어있지않다.
사용상의주의사항
1.경고
이약의텔미사르탄과같이레닌-안지오텐신계에직접적으로작용하는약물을임부에투여하는경우자라나는
태아또는신생아에게병적상태및사