프리텔미정40mg(텔미사르탄)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Telmisartan

제공처:

CHO-DANG Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

C09CA07

INN (International Name):

Telmisartan

복용량:

이 약 1정(240.00밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 또는 미백색의 장타원형 정제

구성:

이 약 1정(240.00밀리그램) 중,텔미사르탄,EP,40.00,밀리그램

패키지 단위:

30정 (10정/PTP×3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

1. 본태성 고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

제품 요약:

용법용량 : 1. 본태성 고혈압 성인의 권장용량은 1일 1회 40밀리그램이며, 환자에 따라 1일 1회 20밀리그램으로 유효할 수 있다. 필요한 경우 1일 1회 80밀리그램까지 증량할 수 있다. 이 약은 히드로클로로티아지드 등의 티아지드계 이뇨제와 병용투여시 추가적인 혈압강하 효과를 나타낸다. 용량을 증가할 때는 치료시작 후 4-8주에 최대 혈압강하 효과를 나타냄을 주지해야 한다. 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 이 약의 권장용량은 1일 1회 80밀리그램이다. 80 밀리그램 미만의 용량에서의 심혈관 질환의 이환율과 사망률에 대한 위험성 감소 효과는 알려진 바 없다. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소의 목적으로 이 약의 치료를 시작하는 경우 혈압을 모니터링 하는 것이 권장되며, 혈압강하제의 적절한 조절이 요구될 수도 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자(이 약은 거의 대부분 담즙으로 배설된다. 담즙 정체, 담도폐쇄성 질환이 있는 환자나 간장애 환자의 경우 간 청소율 감소를 예상할 수 있다.) 4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 5) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고령자 2) 고칼륨혈증 환자 또는 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 3) 경증에서 중등도 간장애 환자(주의하여 투여해야 하며, 1일...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-12-13

제품 특성 요약

효능효과
1.본태성고혈압
2.심혈관질환의위험성감소
안지오텐신전환효소(ACE)저해제를내약성으로투여할수없으며,주요심혈관질환이발병될위험성이높
은만55세이상의환자(관상동맥질환,말초동맥질환,뇌졸중,일과성허혈발작에대한과거병력이있거나
말단장기손상의임상적증거가있는고위험성당뇨병환자)에서심근경색,뇌졸중및심혈관질환으로인한
사망의위험성감소
용법용량
1.본태성고혈압
성인의권장용량은1일1회40밀리그램이며,환자에따라1일1회20밀리그램으로유효할수있다.
필요한경우1일1회80밀리그램까지증량할수있다.
이약은히드로클로로티아지드등의티아지드계이뇨제와병용투여시추가적인혈압강하효과를나타낸다.
용량을증가할때는치료시작후4-8주에최대혈압강하효과를나타냄을주지해야한다.
2.심혈관질환의위험성감소
이약의권장용량은1일1회80밀리그램이다.80밀리그램미만의용량에서의심혈관질환의이환율과사망
률에대한위험성감소효과는알려진바없다.심혈관질환에대한위험성감소의목적으로이약의치료를
시작하는경우혈압을모니터링하는것이권장되며,혈압강하제의적절한조절이요구될수도있다.
사용상의주의사항
1.경고
임부에게레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에직접작용하는약물들의투여시,태아및신생아에게손상
및사망까지도일어날수있으며,이러한사례는ACE억제제를복용한환자에서도세계적으로수십례가보고
된바있다.따라서만일임신으로확인될경우즉시이약의투여를중단해야한다(‘임부및수유부에대한투
여'항참조).
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
3)중증의간장애환자,담도폐쇄또는담즙정체환자(이약은거의�