프리오릭스-테트라주(홍역, 유행성이하선염, 풍진 및 수두 혼합 생바이러스 백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중-바이알/용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중-첨부용제/용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중-첨부물

약제 형태:

흰색 내지 약간 분홍색의 덩어리 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제로, 첨부용제로 용해시 노란빛의 분홍색 내지 붉은빛의 자주색의 투명한 액상제제

구성:

용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중,약독화수두생바이러스(바이러스주: OKA strain),별규,3.3 이상,분류되지 않는 함량단위/용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중,약독화풍진생바이러스(바이러스주: Wistar RA 27/3 strain),별규,3.0 이상,분류되지 않는 함량단위/용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중,약독화유행성이하선염생바이러스(바이러스주: RIT4385 strain),별규,4.4 이상,분류되지 않는 함량단위/용해 후 1회 용량(0.5 mL) 중,약독화홍역생바이러스(바이러스주: Schwarz strain),별규,3.0 이상,분류되지 않는 함량단위

패키지 단위:

(1바이알+1첨부용제) × 제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 냉장(2℃∼8℃)보관 제조일로부터 18개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-11-20

제품 특성 요약

•
•
프리오릭스
-
테트라주
(
홍역
,
유행성이하선염
,
풍진 및 수두 혼합 생바이러스 백신
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 약간 분홍색의 덩어리 또는 분말이
무색투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주
사제로
,
첨부용제로 용해시 노란빛의 분홍색 내지 붉은빛의
자주색의 투명한 액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2013-11-20
•
품목기준코드
:
201310213
•
표준코드
:
8806500029501
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
용해 후
1
회 용량
(0.5 mL)
중
-
바이알
•
성분명
:
약독화홍역생바이러스
(
바이러스주
: Schwarz strain)
•
분량
:
3.0
이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(logCCID50)
•
총량
:
용해 후
1
회 용량
(0.5 mL)
중
-
바이알
•
성분명
:
약독화유행성이하선염생바이러스
(
바이러스주
: RIT4385 strain)
•
분량
:
4.4
이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(logCCID50)
•
총량
:
용해 후
1
회 용량
(0.5 mL)
중
-
바이알
•
성분명
:
약독화풍진생바이러스
(
바이러스주
: Wistar RA 27/3 strain)
•
분량
:
3.0
이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(logCCID50)
•
총량
:
용해 후
1
회 용량
(0.5 mL)
중
-
바이알
•
성분명
:
약독화수두생바이러스
(
바이러스주
: OKA strain)
•
분량
:
3.3
이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(logPFU)
효능효과
생후
12
개월 ∼
12
세의 영아 및 어린이에서 홍역
,
유행성이하선염
,
풍진 및 수두의 예방
용법용량
첨부