프리모비스트주사

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

바이엘코리아(주)

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

무색 내지 연노란색의 투명한 액이 충전된 유리 프리필드시린지 또는 플라스틱 프리필드시린지

구성:

이 약 1mL 중,이오비-디티피에이,별규,132.717,밀리그램/이 약 1mL 중,산화가돌리늄,전과동,45.312,밀리그램

패키지 단위:

유리 프리필드시린지: 5, 7.5, 10mL X 1플라스틱 프리필드시린지: 5, 7.5, 10mL X 1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[721]X선조영제

제품 요약:

밀봉 용기, 실온(1-30℃)보관 유리 프리필드시린지: 60개월, 플라스틱 프리필드시린지: 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-04-08)/성상변경 (2016-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-01-23

제품 특성 요약

•
•
프리모비스트주사
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 연노란색의 투명한 액이 충전된 유리
프리필드시린지 또는 플라스틱 프리필드
시린지
•
모양
:
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
2008-01-23
•
품목기준코드
:
200800905
•
표준코드
:
8806411009302, 8806411009319, 8806411009401, 8806411009500
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
산화가돌리늄
•
분량
:
45.312
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
전과동
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
이오비
-
디티피에이
•
분량
:
132.717
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
가도세틱산이나트륨으로써
181.430mg
효능효과
간의 자기공명영상
(MRI)
조영제
:
병소확인 및 특성파악
용법용량
성인
:
이 약
0.1mL/kg
을
2mL/sec
의 속도로
bolus
정맥투여한다
.
이 약 투여 후
,
생리식염주사액을 추가
로 주입한다
.
신생아
,
유아
,
소아
,
청소년
: 18
세 이하의 환자를 대상으로 한 임상 경험이 없으므로
,
신생아
,
유아
,
소아
,
청소년에서의 이 약
의 사용은 권장되지 않는다
.
65
세 이상의 고령자
:
용량 조정이 불필요하다
.
신 장애 환자
:
용량 조정이 불필요하다
.
그러나 중증의 신 장애 환자의 경우 신중히 투여한다
.
간 장애 환자
:
용량 조정이 불필요하다
.
반복 투여
:
이 약의 반복 투여에 대한 안전성 및 유효성은
확립되어 있지 않다
.
영상화
:
간의
MRI
영상은 약물 주입 후
20
분부터 관찰되어 최소
120
분간 지속된다
.
혈액투석이 필요한
환자와 빌리루빈 수치가 증가
(3mg/dL
이상
)
된 환자의 경우 영상