프리넥캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

일양약품(주)

복용량:

이 약 1캡슐 (353.8밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 분말이 들어 있는 상부 연두색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐 (353.8밀리그램) 중,카르비녹사민말레산염,USP,2.00,밀리그램/이 약 1캡슐 (353.8밀리그램) 중,dl-메틸에페드린염산염,KP,12.50,밀리그램/이 약 1캡슐 (353.8밀리그램) 중,노스카핀,KP,10.00,밀리그램/이 약 1캡슐 (353.8밀리그램) 중,구아야콜설폰산칼륨,USP,46.67,밀리그램/이 약 1캡슐 (353.8밀리그램) 중,덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물,KP,10.00,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐/PTP

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기. 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-08-23)/성상변경 (2016-08-23)/성상변경 (2012-06-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-13)/제품명칭변경 (2010-12-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-10-25

제품 특성 요약

                                •
•
프리넥캡슐
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 분말이 들어 있는 상부 연두색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
일양약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2000-10-25
•
품목기준코드
:
200001493
•
표준코드
:
8806417025207, 8806417025214
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: IY010089
장축크기
: 18.8mm
단축크기
: 6.7mm
두께
: 6.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(353.8
밀리그램
)
중
•
성분명
:
덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
•
분량
:
10.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(353.8
밀리그램
)
중
•
성분명
:
구아야콜설폰산칼륨
•
분량
:
46.67
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(353.8
밀리그램
)
중
•
성분명
:
노스카핀
•
분량
:
10.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(353.8
밀리그램
)
중
•
성분명
:
dl-
메틸에페드린염산염
•
분량
:
12.50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(353.8
밀리그램
)
중
•
성분명
:
카르비녹사민말레산염
•
분량
:
2.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기침
,
가래
용법용량
성인
: 1
회
2
캡슐
, 1
일
3
회 식후복용
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
본인 또는 양친
,
형제 등이 두드러기
,
접촉성피부염
,
알레르기성비염
(
코염
),
편두통
,
음식물알레
르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 가지
                                
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