프로페시아정1밀리그램(피나스테리드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

1정 (153.9밀리그램) 중,

약제 형태:

양면이 볼록한 팔각형 모양의 황갈색 필름코팅 정제

구성:

1정 (153.9밀리그램) 중,,피나스테리드,별첨규격(전과동),1.00,밀리그램

패키지 단위:

28정(7정/PTP x 4), 84정(7정/PTP x 12)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)

제품 요약:

습기를 피하여 15 ~ 30℃보관, 밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-12)/효능효과변경 (2012-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-09)/제품명칭변경 (2011-07-18)/제품명칭변경 (2011-04-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-01-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-03-06)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-03-13

제품 특성 요약

                                •
•
프로페시아정
1
밀리그램
(
피나스테리드
)
•
기본정보
•
성상
:
양면이 볼록한 팔각형 모양의 황갈색 필름코팅 정제
•
모양
:
팔각형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[267]
모발용제
(
발모
,
탈모
,
염모
,
양모제
)
•
허가일
:
2000-03-13
•
품목기준코드
:
200009059
•
표준코드
:
8806555006304, 8806555006311, 8806555006328
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
팔각형 장축크기
: 7.5mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 3.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(153.9
밀리그램
)
중
,
•
성분명
:
피나스테리드
•
분량
:
1.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인남성
(
만
18
41
∼
세
)
의 남성형 탈모증
(
안드로겐 탈모증
)
의 치료
용법용량
일반적으로 피나스테리드로서
1
일
1
회
1 mg
을 경구투여하며
,
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
용량을 증량하면 유효성이 증대된다는 근거가 없다
.
일반적으로
3
개월 이상 복용해야 치료효과를 볼 수 있으며
,
치료효과 유지를 위해 지속적으로 복
용할 것을 권장한다
.
치료 기간과 유효성을 지속적으로 평가해야 한다
.
복용을 중단하면
12
개월
내에 치료효과는 사라지게 된다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약을 소아환자 혹은 여성에게 투여하여서는 안
된다
(
소아에 대한 투여항 및 임부에 대한 투
여항 참조
).
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이 약의
부서진 조각을 만지는 경우
,
피부를 통해
이 약이 흡수되어 남성태아에 위험을 초래할
가능성이 있으므로 임부나 임신했을 가능성이 있는
여성은 이 약의 부서진 조각을 만져서는 안 된다
.
이 약의 표면은 코팅되어 있으므로 
                                
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