프로페스질서방정(디노프로스톤)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국페링제약(주)

복용량:

1정중-251밀리그램

약제 형태:

긴 끈이 달린 편물로 된 폴리에스테르실 안에 든 엷은 황색의 반투명하고 모서리가 둥근 얇고 평평한 직사각형의 질좌제

구성:

1정중,디노프로스톤,EP,10,밀리그램

패키지 단위:

1정/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[252]자궁수축제

제품 요약:

기밀용기, -20 ~ -10℃의 냉동보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-03)/용법용량변경 (2007-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-24)/효능효과변경 (2006-11-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-07-31

제품 특성 요약

•
프로페스질서방정
(
디노프로스톤
)
•
기본정보
•
성상
:
긴 끈이 달린 편물로 된 폴리에스테르실 안에 든
엷은 황색의 반투명하고 모서리가 둥근
얇고 평평한 직사각형의 질좌제
•
모양
:
•
업체명
:
한국페링제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[252]
자궁수축제
•
허가일
:
2006-07-31
•
품목기준코드
:
200610643
•
표준코드
:
8806422023304, 8806525003708, 8806422023311, 8806525003715
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정중
- 251
밀리그램
•
성분명
:
디노프로스톤
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
임신기간이
38
주 이상인
,
분만의 유도가 의학적 또는 산과적으로 지시된
환자에게 자궁경부숙화
(cervical ripening)
의 개시 및 지속을 목적으로 사용한다
.
용법용량
질정내 디노프로스톤의 함량은
10mg
으로
12
시간에 걸쳐
0.3mg/hr
이 방출되도록 고안되어있다
.
프로페스질서방정은 분만이 개시되거나 삽입 후
12
시간이내에 제거되어야한다
.
호일팩키지에서
꺼낸 후 질정을 즉시 질의 후부원개
(Posterior vaginal fornix)
에 가로로 놓이게한다
.
질정은 제거장
치없이 사용되어서는 안되며 사용전에 제품을
따뜻하게 할 필요는 없다
.
질정의 삽입을 위해 소
량의 윤활제가 사용되어 질 수 있다
.
사용방법
-
삽입
1.
이 약은 사용직전에 바로 냉동고에서 꺼내야 한다
.
2.
펫사리를 손가락 사이에서 잡고 소량의 수용성
윤활제를 사용하여 후부 원개
(fornix)
안으로 세
워서 밀어 넣는다
.
3.
펫사리가 제자리에 들어갔으면 후부 원개에서
가로질러 위치하도록
90°
각도로 돌린다
.
4.
제거가 가능하도록 끈을 질 밖으로 충분히 확보해
놓고 나머지는 �