프로타제정(수출명:DAESHINPROTASE)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Bromelain/Crystallized Trypsin

제공처:

Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

M09AB52

INN (International Name):

Bromelain/Crystallized Trypsin

복용량:

내수용 1정(310mg) 중, 수출용 1정(298.4mg) 중-내수용/내수용 1정(310mg) 중, 수출용 1정(298.4mg) 중-수출용

약제 형태:

<내수용> 녹색의 원형 장용당의정 <수출용> 녹색의 원형 장용성 필름코팅정

구성:

첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 탤크, 백당, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 산화티탄, 젤라틴, 히프로멜로오스, 디아세틸화모노글리세리드, 옥수수전분, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 크로스포비돈, 침강탄산칼슘; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물

패키지 단위:

10정/블리스터 X 10, 100정/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[395]효소제제

치료 징후:

다음질환에서의 염증증상(부종, 종창, 동통, 발적)의 완화: 골절, 염좌, 내치핵, 외치핵, 감돈치핵, 탈항 및 치질수술후, 유방울적, 유방염, 혈종, 혈전증

제품 요약:

용법용량 : 성인 초기 1회2정, 1일4회 복용, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일4회 복용한다. 연령,증상에 따라 적절히 증감한다 사용상의주의사항 : 1. 다음 사항에 주의할 것 1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것 2) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상 의 할 것 3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것 1) 혈액응고 이상환자 2) 심한 간 또는 신장애 환자 3. 부작용 1) 과민증 : 발진,발적등 과민증상이 나타날수 잇으며, 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지할 것 2) 소화기 : 설사,변비, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 구역,구토등의 증상이 나타날 수 있다 3) 혈액 : 간혹 혈담등의 출혈이 나타날 수 있다 4. 상호작용 항혈액응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 충분히 관찰한후 투여한다 5. 적용상의 주의 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-01-28

제품 특성 요약

효능효과
다음질환에서의염증증상(부종,종창,동통,발적)의완화:
골절,염좌,내치핵,외치핵,감돈치핵,탈항및치질수술후,유방울적,유방염,혈종,혈전증
용법용량
성인초기1회2정,1일4회복용,이후유지량으로1회1정,1일4회복용한다.연령,증상에따라적절히증감
한다
사용상의주의사항
1.다음사항에주의할것
1)정해진용법.용량을잘지킬것
2)이약의복용으로이상증상이나타나는경우에는투여를중지하고의사또는약사와상의할것
3)어린이의손이닿지않는곳에보관할것
2.다음경우에는신중히투여할것
1)혈액응고이상환자
2)심한간또는신장애환자
3.부작용
1)과민증:발진,발적등과민증상이나타날수잇으며,이러한증상이나타나면투여를중지할것
2)소화기:설사,변비,때때로식욕부진,위부불쾌감,구역,구토등의증상이나타날수있다
3)혈액:간혹혈담등의출혈이나타날수있다
4.상호작용
항혈액응고제의작용을증강시킬수있으므로충분히관찰한후투여한다
5.적용상의주의
이약은황색4호(타르트라진)을함유하고있으므로약물에과민하거나알레르기경력이있는사람은복용전에
의사또는약사와상의할것
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약