프로코라란정7.5밀리그램(이바브라딘염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국세르비에(주)

복용량:

이 약 1정(102mg) 중

약제 형태:

한 면에 모양, 다른 면에 “7.5” 가 새겨진 흐린 노란주황색의 삼각형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(102mg) 중,이바브라딘염산염,별규,8.085,밀리그램

패키지 단위:

56정(14정/PTP x 4)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-02)/효능효과변경 (2015-04-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-17)/용법용량변경 (2015-04-17)/용법용량변경 (2014-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-07)/용법용량변경 (2012-05-07)/효능효과변경 (2012-05-07)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-07-31

제품 특성 요약

•
•
프로코라란정
7.5
밀리그램
(
이바브라딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
한 면에 모양
,
다른 면에 “
7.5”
가 새겨진 흐린 노란주황색의 삼각형 필름코팅정
•
모양
:
삼각형
•
업체명
:
한국세르비에
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2009-07-31
•
품목기준코드
:
200906065
•
표준코드
:
8806763001108, 8806763001115
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
삼각형 식별표시
: SK180003
장축크기
: 7mm
단축크기
: 5mm
두께
: 3.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(102mg)
중
•
성분명
:
이바브라딘염산염
•
분량
:
8.085
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이바브라딘으로서
7.5mg
•
비고
:
효능효과
1.
만성 안정형 협심증의 증상적 치료
정상 동리듬
(normal sinus rhythm)
을 가지고 심박수가 분당
70
회 이상인 관상동맥질환 성인환자
에서 만성 안정형 협심증의 증상적 치료
-
베타차단제를 투여할 수 없거나
,
내약성이 좋지 않은 환자
-
베타차단제로 적절히 조절되지 않는 환자에서
베타차단제와 병용투여 하는 환자
이 약은 증상이 있는 만성 안정형 협심증 환자에서
심혈관 결과
(
예
,
심근경색증 또는 심혈관 사
망
)
에 대한 유익성을 보이지 않았으므로 오직 만성
안정형 협심증의 증상적 치료에만 사용해야
한다
.
2.
만성 심부전
좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자
(NYHA Class II-IV)
중 심박수가 분당
75
회 이상이
고 동리듬을 가진 다음의 환자에서 심혈관 질환으로
인한 사망
,
만성심부전 악화로 인한 입원 위
험성 감소
-
베타차단제를 투여할 수 없거나
,
내약성이 좋지 않은 환자
-
표준요법
(
베타차단제 포함
)
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