국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국세르비에(주)
이 약 1정(102mg) 중
한 면에 모양, 다른 면에 “5” 가 새겨진 흐린 노란주황색의 장방형 필름코팅정
이 약 1정(102mg) 중,이바브라딘염산염,별규,5.39,밀리그램
56정(14정/PTP x 4)
전문의약품
[219]기타의 순환계용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-02)/효능효과변경 (2015-04-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-17)/용법용량변경 (2015-04-17)/용법용량변경 (2014-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-07)/용법용량변경 (2012-05-07)/효능효과변경 (2012-05-07)
허가
2009-07-31
• • 프로코라란정 5 밀리그램 ( 이바브라딘염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 한 면에 모양 , 다른 면에 “ 5” 가 새겨진 흐린 노란주황색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국세르비에 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 2009-07-31 • 품목기준코드 : 200906066 • 표준코드 : 8806763001009, 8806763001016 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 8.6mm 단축크기 : 4.5mm 두께 : 3.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (102mg) 중 • 성분명 : 이바브라딘염산염 • 분량 : 5.39 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 이바브라딘으로서 5mg • 비고 : 효능효과 1. 만성 안정형 협심증의 증상적 치료 정상 동리듬 (normal sinus rhythm) 을 가지고 심박수가 분당 70 회 이상인 관상동맥질환 성인환자 에서 만성 안정형 협심증의 증상적 치료 - 베타차단제를 투여할 수 없거나 , 내약성이 좋지 않은 환자 - 베타차단제로 적절히 조절되지 않는 환자에서 베타차단제와 병용투여 하는 환자 이 약은 증상이 있는 만성 안정형 협심증 환자에서 심혈관 결과 ( 예 , 심근경색증 또는 심혈관 사 망 ) 에 대한 유익성을 보이지 않았으므로 오직 만성 안정형 협심증의 증상적 치료에만 사용해야 한다 . 2. 만성 심부전 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자 (NYHA Class II-IV) 중 심박수가 분당 75 회 이상이 고 동리듬을 가진 다음의 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망 , 만성심부전 악화로 인한 입원 위 험성 감소 - 베타차단제를 투여할 수 없거나 , 내약성이 좋지 않은 환자 - 표준요법 ( 베타차단제 포함 ) 과 병용투여하는 환 전체 문서 읽기