프로좀에이액0.02%(트레티노인)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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28-09-2018

제공처:

(주)나노팜

복용량:

100g 중

약제 형태:

플라스틱 용기에 든 알코올 냄새가 나는 미황색의 투명한 외용액제

구성:

100g 중,트레티노인,USP,0.02,그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[265]기생성 피부질환용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-07-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-07-31

제품 특성 요약

                                •
•
프로좀에이액
0.02%(
트레티노인
)
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱 용기에 든 알코올 냄새가 나는 미황색의
투명한 외용액제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
나노팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
2008-07-31
•
품목기준코드
:
200808281
•
표준코드
:
8806589003706, 8806589003720, 8806589003713, 8806589003737
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100g
중
•
성분명
:
트레티노인
•
분량
:
0.02
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
심상성여드름
(
보통여드름
)
용법용량
1
일
1
회
(
취침시
)
또는
2
회 적당량을 환부에 바른다
.
민감한 피부의 치료시에는
1
일
1
회 또는 이
틀에 한 번씩 적용한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는
환자
2)
피부 상피종 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3)
습진
,
절상
(
베인 상처
),
찰과상 환자
4)
태양광선에 탄 환자
(
태양광선에 대한 감수성이 증가될 수 있으므로
완전히 회복될 때까지 이
약을 사용하지 않는다
)
5)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및
수유부
6)
급성 피부염 및 주사
(rosacea)
환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이
성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
에게는 신중히 투여한다
.
3.
부작용
1)
개인에 따라 민감한 피부는 발적
(
충혈되어 붉어짐
),
부기
,
포진 또는 가피가 나타날 수 있으며
이러한 증상이 나타날 경우에는 이 약의 사용을
조절하거나 중지한다
.
2)
피부건조
,
화끈감
,
찔린 상처
,
온감
(

                                
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