프로이머정(프로싸이클리딘염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

초당약품공업(주)

복용량:

1정 (130밀리그램) 중

약제 형태:

연한 청색의 타원형 정제

구성:

1정 (130밀리그램) 중,프로싸이클리딘염산염,USP,5.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-02-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/성상변경 (1998-07-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-02-18

제품 특성 요약

                                •
•
프로이머정
(
프로싸이클리딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 청색의 타원형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
초당약품공업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
1998-02-18
•
품목기준코드
:
199803128
•
표준코드
:
8806707012207, 8806707012214, 8806707012221, 8806707012238
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CD020009
장축크기
: 8.5mm
단축크기
: 4.0mm
두께
: 3.6mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(130
밀리그램
)
중
•
성분명
:
프로싸이클리딘염산염
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
뇌염후
·
동맥경화성
·
특발성 파킨슨병
:
진전
,
강직
,
피로
,
무력증
,
나태 등
2.
항정신병약
(
페노티아진
,
레세르핀 등
)
으로 인한 추체외로증상
:
근긴장이상
,
운동이상
,
정좌불
능 등
용법용량
1.
파킨슨병
환자에 따라 최적용량이 다르므로 용법
·
용량을 정한다
.
젊은 성인 환자 및 뇌염 후 파킨슨병 환자
는 고령자 및 동맥경화성 파킨슨병 환자보다
고용량이 필요할 수 있다
.
1)
다른 약물 요법을 받지 않은 경우
:
초기에는 프로시클리딘염산염으로서
1
회
2.5 mg
을
1
일
3
회 식후 경구투여한다
.
만약 환자 순응
도가 좋으면 이 약으로서
1
회
5 mg
까지
1
일
3
회 점차적으로 증량하거나 또는 마지막 투여시에
만
5 mg
을 투여할 수도 있다
.
적은 용량이 더 좋은 치료효과를 나타내는 경우도
있다
.
때때로 취
침시 복용에 순응하지 못하는 환자의 경우 취침시에
투여하지 말고 주간에
1
일 투여량을 균등하
게 나누어서 투여하는 것이 바람직하다
.
이상반응의 발
                                
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