프로베라정10mg(메드록시프로게스테론아세테이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Medroxyprogesterone Acetate

제공처:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

ATC 코드:

G03DA02

INN (International Name):

Medroxyprogesterone Acetate

복용량:

1정(129.214mg) 중

약제 형태:

백색의 양면이 볼록한 원형 정제

구성:

1정(129.214mg) 중,메드록시프로게스테론아세테이트,EP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

40정(10정/블리스터 X 4)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

치료 징후:

1. 속발성 무월경 2. 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는 상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁출혈 3. 경증 또는 중등도 자궁내막증 4. 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여시 병용요법

제품 요약:

용법용량 : 1. 속발성 무월경 메드록시프로게스테론아세테이트으로서 1일 5 ～ 10 mg을 5 ～ 10일간 경구투여한다. 내인성 또는 외인성 에스트로겐으로 적절하게 자극받은 자궁내막을 최적의 분비상태로의 전환을 유도하기 위한 용량은 10일간 1일 10 mg이다. 속발성 무월경의 경우에는 언제든지 치료를 시작할 수 있다. 이 약의 투여 중지 후 3 ～ 7일 내에 보통 프로게스틴 소퇴성 출혈이 나타난다. 2. 기능성 자궁출혈 월경주기의 제16일 또는 제21일부터 이 약으로서 1일 5 ～ 10 mg을 5 ～ 10일간 투여한다. 내인성 또는 외인성 에스트로겐으로 적절하게 자극받은 자궁내막을 최적의 분비상태로의 전환을 유도하기 위해서는 월경주기로부터 계산하여 제16일부터 1일 10 mg씩 10일간 투여한다. 투여를 중지하면 보통 3 ～ 7일 이내에 소퇴성 출혈이 나타난다. 기능성 자궁출혈이 재발된 병력이 있는 환자는 월경주기에 맞추어 투여하는 것이 바람직하다. 3. 경증 또는 중등도 자궁내막증 월경주기 제1일부터 시작하여 이 약으로서 1회 10 mg씩 1일 3회, 90일간 연속적으로 투여한다. 4. 에스트로겐 투여시 병용요법 1) 이 약은 호르몬(에스트로겐) 대체요법 중인 자궁적출술을 하지 않은 여성에서 다음과 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 임신초기 4개월 이내에 투여하지 않는다. 습관유산을 방지하기 위해서 임신초기에 황체호르몬제제의 투여를 시작하였으나, 임신초기 4개월 동안 이러한 약들의 효과에 대한 적당한 증거가 없다. 게다가 대부분의 여성에 있어서 유산의 원인은 난자의 결손이며, 이 경우 프로게스테론제제의 효과는 기대되지 않는다. 결손난자가 수정된 환자에게 자궁이완기능을 가진 프로게스테론제제를 사용할 경우 자연유산의 지연을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 임신초기 4개월 이내에 프로게스테론제제를 사용하지 않는다. 2) 임신초기 4개월간 이 약 투여와 남성 및 여성 태아의 생식기이상이 관련 있다는 보고가 있다. 일반적으로 남성 태아에 있어서 요도하열의 발생률(1,000명 중 5 ～ 8명의 비율)이 이 약에 노출된 경우 두 배로 증가하였다. 여성 태아의 경우에는 정량적인 데이터는 불충분하지만 이 약에 노출된 경우 여성 태아 생식기의 경증의 남성화가 나타났으므로 임신초기 4개월 동안에는 이 약을 사용하지 않는다. 3) 임신기간 중에 이 약에 노출된 경우 또는 이 약을 투여하는 동안 임신이 된 경우에는 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려준다. 4) 골밀도의 감...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-09-01

환자 정보 전단

KI1401
전문의약품
프로베라
®
정 5mg, 10mg (
메드록시프로게스테론아세테이트)
PROVERA
® Tablets
5mg, 10mg
(Medroxyprogesterone Acetate)
원료약품의 분량 및 성상
프로베라 정 5mg
1정중 메드록시프로게스테론아세테이트(EP)
∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙
5mg
청색의 나정
프로베라 정 10mg
1정중 메드록시프로게스테론아세테이트(EP)
∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙
10mg
백색의 양면이 볼록한 원형정제
효능 효과
1. 속발성 무월경
2. 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는
상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁
출혈
3. 경증 또는 중등도 자궁내막증
4. 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한
에스트로겐 투여시 병용요법
용법 용량
1. 속발성 무월경
메드록시프로게스테론아세테이트로서 5-10mg을
5-10일간 경구투여한다. 내인성 또는 외인성 에스트로
겐으로 적절하게 자극받은 자궁내막을 최적의
분비상태로의 전환을 유도하기 위한 용량은 10일간
1일
10mg이다. 속발성 무월경의 경우에는 언제든지 치료를
시작할 수 있다. 이 약의 투여 중지 후 3-7일 내
에 보통 프로게스틴 소퇴성 출혈이 나타난다.
2. 기능성 자궁출혈
월경주기의 제 16일 또는 제 21일부터 1일 5-10mg을
5-10일간 투여한다. 내인성 또는 외인성 에스트
로겐으로 적절하게 자극받은 자궁내막을 최적의
분비상태로의 전환을 유도하기 위해서는
월경주기로부터
계산하여 제 16일부터 1일 10mg씩 10일간 투여한다.
투여를 중지하면 보통 3-7일 이내에 소퇴성 출혈이
나타난다. 기능성 자궁출혈이 재발된 병력이 있는
환자는 월경주�

제품 특성 요약

효능효과
1.속발성무월경
2.유섬유종또는자궁암과같은기관의병리가없는상태에서호르몬의불균형에기인하는기능성자궁출혈
3.경증또는중등도자궁내막증
4.자궁적출술을받지않은폐경기여성에대한에스트로겐투여시병용요법
용법용량
1.속발성무월경
메드록시프로게스테론아세테이트으로서1일5∼10mg을5∼10일간경구투여한다.내인성또는외인
성에스트로겐으로적절하게자극받은자궁내막을최적의분비상태로의전환을유도하기위한용량은10일
간1일10mg이다.속발성무월경의경우에는언제든지치료를시작할수있다.이약의투여중지후3∼7
일내에보통프로게스틴소퇴성출혈이나타난다.
2.기능성자궁출혈
월경주기의제16일또는제21일부터이약으로서1일5∼10mg을5∼10일간투여한다.내인성또는외
인성에스트로겐으로적절하게자극받은자궁내막을최적의분비상태로의전환을유도하기위해서는월경주
기로부터계산하여제16일부터1일10mg씩10일간투여한다.
투여를중지하면보통3∼7일이내에소퇴성출혈이나타난다.기능성자궁출혈이재발된병력이있는환자
는월경주기에맞추어투여하는것이바람직하다.
3.경증또는중등도자궁내막증
월경주기제1일부터시작하여이약으로서1회10mg씩1일3회,90일간연속적으로투여한다.
4.에스트로겐투여시병용요법
1)이약은호르몬(에스트로겐)대체요법중인자궁적출술을하지않은여성에서다음과같이투여한다.
-주기적요법:이약으로서1일5∼10mg을주기의제1일또는제16일에시작하여연속적으로12∼
14일간투여한다.
-지속적요법:에스트로겐치료와함께이약2.5mg또는5mg을매일지속적으로투여한다.
이요법으로정기적인출혈은더이상일어나지않고몇달후에모두멈춘다.
2)폐경여부진단후에,자궁적출술을하지않은무월경여성에서는프로게스�