프로바이브주1%(프로포폴)(PROVIVE1%(propofol))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Propofol

제공처:

Pharmbio Korea Inc.

ATC 코드:

N01AX10

INN (International Name):

Propofol

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색 투명한 유리 바이알에 든 백색 또는 거의 백색의 전질 균등한 유탁액이 든 주사제

구성:

첨가제 : 대두유, 올레산소듐, 수산화나트륨, 정제란 인지질, 글리세롤, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 대두유

패키지 단위:

1바이알(10mL,20mL, 50mL)×5, 1바이알(50mL)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[111]전신마취제

치료 징후:

  * 1 % 1. 성인 및 3세 이상 소아의 전신마취의 유도 및 유지 2. 인공호흡중인 중환자의 진정 3. 수술 및 진단시의 의식하 진정 * 2 % 1. 성인 및 3세 이상 소아의 전신마취 유도 및 유지 2. 인공호흡중인 중환자의 진정

제품 요약:

용법용량 : 1. 전신마취 1) 전신마취의 유도 (1) 55세 미만 성인 : 마취 발현의 임상적 징후가 나타날 때까지 환자의 반응을 관찰하여 이 약의 용량을 결정한다. 보통 건강한 성인의 경우 10초마다 프로포폴로서 40 mg(4 mL)을 정맥 또는 점적 정맥 주사한다. 55세 미만의 성인에는 체중 ㎏당 1.5 ～ 2.5 mg을 투여하며 투여 속도를 감소시켜(20 ～ 50 mg/min) 총 투여량을 감소시킬 수 있다. (2) 55세 이상 성인, 허약 환자, ASA 3, 4등급 성인 환자, 심장기능 손상환자 : 이 약의 효과가 매우 민감할 수 있으므로 이 약의 용량을 임상반응과 조건에 따라 감량(약 체중 kg당 1 ～ 1.5 mg) 한다(10초마다 20 mg). 55세 이상 성인, 허약 환자, ASA 3, 4등급 성인 환자의 경우 빠른 정맥주사(bolus)는 저혈압, 무호흡, 기도폐쇄, 산소불포화를 포함한 심장호흡 억제가 증가될 수 있으므로 사용하지 않는다. (3) 3세 이상의 소아 : 마취 발현의 임상적 징후가 나타날 때까지 이 약을 천천히 투여한다. 용량은 연령 및/또는 체중에 따라 조절한다. 보통 8세 이상의 소아에는 체중 kg당 2.5 mg을 투여하고 8세 미만의 소아에는 체중 kg당 2.5 mg 이상을 투여한다. ASA 3, 4등급의 소아에는 감량하여 투여한다. 2) 전... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 마취과에서 수련 받은 사람에 의해 투여되어야 하며 환자의 기도유지를 위한 장치, 인공호흡, 산소공급을 위한 시설과 즉각적인 심혈관계 소생술의 실시가 가능한 시설이 준비되어야 한다. 2) 이 약은 진단자나 수술시행자에 의해 투여 되어서는 안된다. 3) 전신마취 또는 진정 목적으로 이 약 투여시 환자에게 저혈압, 무호흡, 기도폐쇄, 산소불포화가 있는지 지속적으로 관찰해야 한다. 이러한 심·호흡계 영향은 특히 고령자, 허약환자, 또는 ASA-PS 3 또는 4 환자에게 이 약을 빠르게 정맥주사할 때 나타나기 쉽다. 4) 중환자실에서 인공호흡중인 환자의 경우 이 약은 중증의 환자를 다루는데 능숙하거나 심혈관계 소생술 및 기도관리(airway management)에 숙련된 의사에 의해서만 투여되어야 한다. 5) 중환자에게 진정목적으로 이 약 투여시 일련의 대사성 교란과 장기(organ system) 부전으로 인해 결국 사망에 이르게 되는 “프로포폴 정맥주입 증후군(propofol infusion syndrome)"이 보고되었다. 이 증후군은 대사성산증, 고칼륨혈증, 고지질혈증, 횡문근융해증, 간비대증, 신부전증, 심부정맥, 부르가다형 ECG(ST분절 상승 및 굽어진 T파(elevated ST-segment and cove...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-02-25

제품 특성 요약

효능효과
*1%
1.성인및3세이상소아의전신마취의유도및유지
2.인공호흡중인중환자의진정
3.수술및진단시의의식하진정
*2%
1.성인및3세이상소아의전신마취유도및유지
2.인공호흡중인중환자의진정
용법용량
1.전신마취
1)전신마취의유도
(1)55세미만성인:마취발현의임상적징후가나타날때까지환자의반응을관찰하여이약의용량을결정
한다.보통건강한성인의경우10초마다프로포폴로서40mg(4mL)을정맥또는점적정맥주사한다.55
세미만의성인에는체중㎏당1.5∼2.5mg을투여하며투여속도를감소시켜(20∼50mg/min)총투여
량을감소시킬수있다.
(2)55세이상성인,허약환자,ASA3,4등급성인환자,심장기능손상환자:이약의효과가매우민감할
수있으므로이약의용량을임상반응과조건에따라감량(약체중kg당1∼1.5mg)한다(10초마다20
mg).55세이상성인,허약환자,ASA3,4등급성인환자의경우빠른정맥주사(bolus)는저혈압,무호흡,
기도폐쇄,산소불포화를포함한심장호흡억제가증가될수있으므로사용하지않는다.
(3)3세이상의소아:마취발현의임상적징후가나타날때까지이약을천천히투여한다.용량은연령및/또
는체중에따라조절한다.보통8세이상의소아에는체중kg당2.5mg을투여하고8세미만의소아에는체
중kg당2.5mg이상을투여한다.ASA3,4등급의소아에는감량하여투여한다.
2)전신마취의유지
(1)55세미만성인:이약을지속적인점적정맥주사나반복적정맥주사로마취상태를유지시킬수있다.
①지속적점적정맥주사:평균투여속도는환자에따라차이가있지만일반적으로체중kg당4∼12mg
/hr의투여속도로충분한마취상태를유지할수있다.
②반복적정맥주사:반복정맥주사시임상적필요에따라25∼50mg을증량하여투여할수있다.
(2)55세이상성인,허약환자,ASA3,4등급성인환자,심장기능손상환자:일반적으로체중kg