국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)씨엠지제약
1정(677밀리그램)중
내수용:미황백색의 원형정제수출용:백색의 장방형 필름코팅정제
1정(677밀리그램)중,염산시프로플록사신,KP,582,밀리그램
10,100,300,500정
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/제품명칭변경 (2006-12-20)/제품명칭변경 (2005-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-23)
신고
1992-05-18
• • 프로딘정 500 밀리그람 ( 염산시프로플록사신 )( 수출용 )( 수출명 : 프로플록스정 , 씨피케이시프로플록 사신 500, 유플록스정 ) • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 미황백색의 원형정제 수출용 : 백색의 장방형 필름코팅정제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 씨엠지제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1992-05-18 • 품목기준코드 : 199202254 • 표준코드 : 8806486018308, 8806486018315, 8806486018322 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (677 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 염산시프로플록사신 • 분량 : 582 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500mg • 비고 : 효능효과 ○ 유효균종 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 ( 인돌 양 성 및 음성 ), 슈도모나스 , 나이세리아 , 아시네토박터 , 연쇄구균 , 클라미디아 , 포도구균 , 코리네박테 륨 , 박테로이드 , 클로스트리듐 ○ 적응증 - 호흡기감염증 - 귀ㆍ코ㆍ인후감염ㆍ구강ㆍ치아ㆍ턱의 감염증 - 신장ㆍ요로감염증 - 임질을 포함한 성기감염증 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골ㆍ관절의 감염증 - 산부인과적 감염증 - 패혈증 , 복막염 - 안과적 감염증 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용 한다 . ( 서방형정제 500 mg) ○ 유효균종 대장균 , 프로테우스 미라빌리스 , 엔테로콕쿠스 피칼리스 , 스타필로콕쿠스 사프로피티쿠스 , 폐렴 전체 문서 읽기