프렌틸주(암브록솔염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

경동제약(주)

복용량:

이 약 1앰플(2밀리리터) 중

약제 형태:

무색 투명한 액이든 갈색앰플제이다

구성:

이 약 1앰플(2밀리리터) 중,암브록솔염산염,BP,15,밀리그램

패키지 단위:

2ml X 50Amp

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

밀봉차광용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2013-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-14)/제품명칭변경 (2012-10-31)/용법용량변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-05-23

환자 정보 전단

▒성분•함량 : 1앰플(2ml) 중
암브록솔염산염(BP)
................................................................
15mg
첨가제 : 시트르산수화물, 인산수소나트륨수화물,
염화나트륨, 주사용수
▒성상 : 무색 투명한 액이든 갈색 앰플제이다.
▒효능•효과
1.주효능 효과
1)점액 분비장애로 인한 급•만성 호흡기질환 : 만성
기관지염, 천식성 기관지염,
기관지천식의 급성발작
2)조산아 및 신생아의 호흡곤란증후군
3)수술전•후 폐합병증의 예방 및 치료
▒용법•용량
o
성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 15mg 1일 2-3회 피하,
근육 또는 천천히 정맥주사한다. 심한
경우 1회 30mg까지 증량할 수 있으며 생리식염수 또는
링거용액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다.
o
소아 : 1일 체중 kg당 1.2-1.6mg을 정맥 또는
근육주사한다.
<연령에 따른 투여량>
5세 이상 : 1회 15mg 1일 2-3회
2-4세 : 1회 7.5mg 1일 3회
2세 미만 : 1회 7.5mg 1일 2회
조산아 및 신생아의 호흡곤란치료는 1일 체중 kg당
10mg을 4회로 분할하여 천천히 정맥주사
한다. 단독투여시 체중 kg당 20mg까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
▒사용상의 주의사항
2.다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
3.다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)신장애 환자
2)중증 간장애 환자
4.이상반응
1)이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여
스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군 같은 심각한
피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 투여중
새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2)소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림,
구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관
계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위•복부팽만감,
위•복통, 설사, 변비, 식욕�

제품 특성 요약

•
•
프렌틸주
(
암브록솔염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이든 갈색앰플제이다
•
모양
:
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1990-05-23
•
품목기준코드
:
199001584
•
표준코드
:
8806481023406, 8806481023413, 8806481023420, 8806481023437,
8806481023444,
8806481023451, 8806481023468
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
앰플
(2
밀리리터
)
중
•
성분명
:
암브록솔염산염
•
분량
:
15
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
* 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL
1.
점액분비장애로 인한 급
·
만성 호흡기질환
:
만성기관지염
,
천식성기관지염
,
기관지천식의 급성
발작
2.
호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서
폐표면활성제 생성 증진
3.
만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전
·
후 폐합병증의 예방
용법용량
(
주사제
)
* 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL
성인
:
암브록솔염산염으로서
1
회
15 mg 1
일
2
～
3
회 피하
,
근육 또는 천천히 정맥주사한다
.
심
한 경우
1
회
30 mg
까지 증량할 수 있으며 생리식염주사액 또는
링거용액과 함께 점적 정맥주사
할 수 있다
.
소아
:
이 약으로서
1
일 체중
kg
당
1.2
～
1.6 mg
을 정맥 또는 근육주사한다
.
<
연령에 따른 투여량
>
5
세 이상
: 1
회
15 mg 1
일
2
～
3
회
2
～
4
세
: 1
회
7.5 mg 1
일
3
회
2
세 미만
: 1
회
7.5 mg 1
일
2
회
호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서
폐표면활성제 생성 증진에는 이 약으로서
1
일 체
중
kg
당
10
～
30 mg
을
4
회로 분할하여 천천히 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주�