프렉톤정(시클로실린산)(수출명:Heplex-40-tab)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cicloxilic Acid

제공처:

Hyundai Pharm Co., Ltd.

ATC 코드:

A05BA

INN (International Name):

Cicloxilic Acid

복용량:

1정 중 300밀리그램

약제 형태:

이 약은 녹색의 필름코팅정이다.

구성:

첨가제 : 유당, 오파드라이OY8859, 겔화전분, 탈크, 실리카겔, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

패키지 단위:

30, 60, 300, 1000정

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

치료 징후:

독성, 감염성, 식이성 혹은 대사부전으로 인한 간세포의 불량상태(간지방증 알코올성간염, 만성간염, 초기간경병증), 간성소화불량증, 불완전담즙분비, 담즙분비감소

제품 요약:

용법용량 : 1회1정, 1일3회 식전복용 사용상의주의사항 : 1. 금기 : 담관폐쇄, 담낭축농증, 간성혼수 2. 부작용 : 과민성인 환자나 결장의 급성.아급성.만성 염증성 질환이 있는 환자에게서 경미환 일과성의 하리가 올 수 있다. 3.적용상의주의: 본 제제는 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알러지 경력이 있는 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할것

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1978-07-08

제품 특성 요약

효능효과
독성,감염성,식이성혹은대사부전으로인한간세포의불량상태(간지방증알코올성간염,만성간염,초기간
경병증),간성소화불량증,불완전담즙분비,담즙분비감소
용법용량
1회1정,1일3회식전복용
사용상의주의사항
1.금기:담관폐쇄,담낭축농증,간성혼수
2.부작용:과민성인환자나결장의급성.아급성.만성염증성질환이있는환자에게서경미환일과성의하리가
올수있다.
3.적용상의주의:본제제는황색4호(타르트라진)를함유하고있으므로약물에과민하거나알러지경력이있는
사람은복용전에의사또는약사와상의할것
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장
한다
.
이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고
판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히
조절한다
.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고
있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어
있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을
감소해야 한다
.
2.
벤질알코올
(
주사제에 한함
)
○ 경고
벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜
호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다
.
○ 다음 환자에는 투여하지 �