프레포린주사40밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

명문제약(주)

복용량:

1 바이알(59.2mg) 중-제1법/1 바이알(59.2mg) 중-제2법

약제 형태:

흰색의 동결건조물이 든 바이알제

구성:

1 바이알(59.2mg) 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,USP,53.12,밀리그램/1 바이알(59.2mg) 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,USP,53.12,밀리그램

패키지 단위:

1바이알 X 10(수출용)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[245]부신호르몬제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-09-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-05-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-04-21)/성상변경 (2011-04-21)/제품명칭변경 (2011-04-21)/제품명칭변경 (2007-12-21)/용법용량변경 (2001-01-29)/효능효과변경 (2001-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-13)/용법용량변경 (1993-10-22)/효능효과변경 (1993-10-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-10-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-09)/성상변경 (1992-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-08-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1992-08-27)/성상변경 (1992-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-02-10)/제품명칭변경 (1992-02-10)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-06-13

제품 특성 요약

•
•
프레포린주사
40
밀리그램
(
메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 동결건조물이 든 바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
명문제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[245]
부신호르몬제
•
허가일
:
1991-06-13
•
품목기준코드
:
199102608
•
표준코드
:
8806498035805, 8806498035812
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(59.2mg)
중
-
제
2
법
•
성분명
:
메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨
•
분량
:
53.12
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
메틸프레드니솔론으로서
40mg
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알
(59.2mg)
중
-
제
1
법
•
성분명
:
메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨
•
분량
:
53.12
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
메틸프레드니솔론으로서
40mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량
,
제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적
절하다고 간주할 경우
,
아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다
.
1.
내분비장애
:
원발성 및 속발성 부신피질기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티손이
1
차 선
택 약물이며
,
필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성
코르티코이드를 사용할 수도 있고
,
특히 영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이
중요함
),
급성 부신기능부전증
(
히드로코르
티손이나 코르티손이
1
차 선택 약물이며
,
필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할 경우
,
광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음
),
수술 전 및 심한 외상이나 질병시
.
부신기능부전
증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이
의심스러운 환자
,
쇽
(
통상요법으로는 반응이 없고 부