프레야지정60밀리그램(다폭세틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

신풍제약(주)

복용량:

1 정(210.0 밀리그램) 중

약제 형태:

회색의 원형 필름코팅정

구성:

1 정(210.0 밀리그램) 중,다폭세틴염산염,별규,67.20,밀리그램

패키지 단위:

12정(4정/PTP x 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-11-13

제품 특성 요약

•
•
프레야지정
60
밀리그램
(
다폭세틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
회색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2015-11-13
•
품목기준코드
:
201507710
•
표준코드
:
8806485075302, 8806485075319, 8806485075326
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.2mm
단축크기
: 8.2mm
두께
: 3.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(210.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
다폭세틴염산염
•
분량
:
67.20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
다폭세틴으로서
60mg
•
비고
:
효능효과
조루증의 치료
-
질 내 삽입 후 사정까지의 시간이
2
분 미만인 경우로
,
조루증이 지속적이거나 재발하여
,
개인적
고통이 크거나 대인관계에 어려움이 있으며
,
사정제어가 잘 안 되는 경우
용법용량
이 약은 쓴맛을 피하기 위해 한번에 삼켜야 하며
최소
1
컵의 물과 함께 복용하도록 한다
.
환자는
실신이나 어지러움 또는 어질어질함 등 실신의
전구증상이 발생하면 운전이나 위험한 기계 조작
등을 피해야 한다
.[
사용상의 주의사항
4.3)
항 참조
]
성인남성
(18~64
세
):
투여를 시작하기 전에 의사는 환자의 기립성 반응
(orthostatic events)
기왕력을 알아보고 기립성
시험
(orthostatic test:
혈압
,
맥박
,
눕기
,
일어서기
)
을 하여야 한다
.
환자가 기립성 반응의 병력이 있
거나 기립성 시험에서 비슷한 반응을 보일 경우
,
이 약의 사용을 피해야 한다
.[
사용상의 주의사항
4.4)
항 참조
]
성행위 약
1~3
시간 전에 초회 권장용량
30mg
을 경구투여한다
. 30mg
의 효과가 충분하지 않고 내
약성이 좋은 경우
,
최대 권장용량인
60mg
까지 증�